约有 260 项符合 国家药监局 的查询结果， 以下是第 241-260 项 （搜索用时 98 毫秒）

我国药品注册申请可接受境外取得的临床试验数据 - 国内新闻 正文：记者从国家药监局获悉,近日国家药监局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。 《指导原则》鼓励开展境内外同步研发。境外临床试验数据可以用于支持需要进行有效性和/或安全性评价的各类注册申请。例如,在境外开展的早期临床研究数据,可用于支持在我国开展注册临床试验的申请。同时,境... http://news.cyol.com/content/2018-07/13/content_17379221.htm

中国抗癌药品费用为何过高?国家卫健委回应 - 国内新闻 正文：国家卫健委表示,将配合国家药监局加快境外已上市新药在境内上市审批。对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,药品监管部门分别在3个月和6个月内审结。 该委还表示,开展抗癌药品临床综合评价试点。坚持抗癌药品临床价值导向,综合运用循证医学证据和重点... http://news.cyol.com/content/2018-07/13/content_17378034.htm

国家药监局:葵花药业等25家企业生产31批次药品不合规 - 国内新闻 正文：据国家药监局网站消息,经江苏省食品药品监督检验研究院等6家药品检验机构检验,标示为葵花药业集团(吉林)临江有限公司等25家企业生产的31批次药品不符合规定。 经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为北京金崇光药业有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司、安徽同泰佗祖堂药业有限公司、... http://news.cyol.com/content/2018-07/07/content_17360429.htm

我国药品审评审批用时进一步压缩 - 国内新闻 正文：有效减少了重复建设,为推进药品供给侧结构性改革发挥了积极作用;在仿制药方面,目前,已公布参比制剂15批1071个品规,共有4批41个品规的仿制药通过了一致性评价。 国家药监局党组书记、副局长李利表示,要强化服务意识,持续深化审评审批制度改革,加快进口药上市步伐,助推药品高质量发展,优化提升便民服务。 http://news.cyol.com/content/2018-07/07/content_17360388.htm

全球首场神经影像诊断“人机大战”落幕 AI胜名医 - 国内新闻 正文：北京天坛医院院长王拥军介绍说,目前已经向国家药监局提交申请,希望在临床中应用这款AI产品,提高基层医院影像诊断准确率,同时也提高影像判读速度,为患者节约时间。 对话 真不相信 我们会输 对话人:“人机大战”14号选手 北京天坛医院放射科副主任荆利娜 拜师北京天坛医院神经影像学... http://news.cyol.com/content/2018-07/01/content_17341373.htm

医疗影像人机大战 AI胜名医 - 国内新闻 正文：北京天坛医院院长王拥军介绍说,目前已经向国家药监局提交申请,希望在临床中应用这款AI产品,提高基层医院影像诊断准确率,同时也提高影像判读速度,为患者节约时间。 对话 真不相信 我们会输 对话人:“人机大战”14号选手 北京天坛医院放射科副主任荆利娜 拜师北京天坛医院神经影像学中心主任高培毅教授... http://news.cyol.com/content/2018-07/01/content_17341069.htm

我国加速批准九价HPV疫苗等7个临床急需境外新药上市 - 国内新闻 正文：国家药监局局长焦红22日在国务院政策例行吹风会上表示,今年4月以来,国家药监局加速批准了临床急需的7个防治严重危及生命疾病的境外新药,其中包括预防宫颈癌的九价HPV疫苗、治疗丙肝的第三代索磷布韦帕他韦片。 焦红介绍,通过大幅简化境外上市新药审批程序、优化药品临床试验审批程序、取消进口化学药品逐批强制检验,国家... http://news.cyol.com/content/2018-06/23/content_17318123.htm

让安全境外新药更早惠及中国患者——国家药监局详解我国境外新药审批新进展 - 国内新闻 正文：新华社北京6月22日电 题:让安全境外新药更早惠及中国患者——国家药监局详解我国境外新药审批新进展 新华社记者 赵文君 世界各国均对药品实施严格的市场准入管理。今年以来,我国在加快临床急需的境外上市新药审评审批上取得显著进展。在国新办22日举行的国务院政策例行吹风会上,国家药监局有关负责人介绍了境外新药加... http://news.cyol.com/content/2018-06/23/content_17318120.htm

我国已建立覆盖疫苗全生命周期监管体系 专家:不必迷信进口疫苗 - 国内新闻 正文：记者就这些问题采访了国家药监局相关负责人和行业专家。 国产疫苗成接种主流 疫苗是预防、控制传染病发生和流行,用于人体预防接种的生物制品,对保障...国家药监局疫苗生产监管相关负责人介绍,我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世... http://news.cyol.com/content/2018-06/12/content_17283457.htm

首个四价流感病毒疫苗获批上市 - 国内新闻 正文：张小妹)北京青年报记者从国家药监局获悉,6月8日,该局分别批准了华兰生物疫苗有限公司及长春长生生物科技股份有限公司四价流感病毒裂解疫苗的生产注册申请。这也是我国首个获批上市的四价流感疫苗。之前,我国市场上的流感疫苗均为三价流感疫苗。此次获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外... http://news.cyol.com/content/2018-06/12/content_17282644.htm

除了柴胡注射液,这些药品儿童也要禁用慎用 - 国内新闻 正文：近日,记者从国家药监局获悉,国家药监局大力鼓励儿童临床急需品种申报,加强对非典型溶血尿毒症综合征、血友病、慢性免疫性血小板减少症等儿童急需用药的审评。截至6月1日,药审中心已发布28批优先审评品种目录,将520件注册申请纳入优先审评程序,其中涉及儿童用药72件。下一步,将加强对儿童用药说明书的规范。 △... http://news.cyol.com/content/2018-06/09/content_17274648.htm

国产疫苗约占全国实际接种量95%以上 质量媲美国际水平 - 国内新闻 正文：记者从国家药监局了解到,目前我国是世界上最大的疫苗生产国,共有45家疫苗生产企业,可生产63种疫苗,预防34种传染病,年产能超过10亿剂次,是世界上为数不多的能够依靠自身能力解决全部计划免疫疫苗的国家和地区之一。 以儿童疫苗为例,现阶段我国儿童免疫规划覆盖了12种疫苗可预防疾病,基本覆盖了世界卫生组织推荐... http://news.cyol.com/content/2018-06/07/content_17266419.htm

家长注意!除了柴胡注射液,这些药品儿童也禁止使用了 - 国内新闻 正文：几天前,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液说明书增加警示语,并修订不良反应、禁忌、注意事项等内容,明确指出儿童禁用柴胡注射液。其实,近年来,国家药监局在多份药品说明书的修改中,都明示了儿童禁用。 近年来国家对于药品说明书的修订,大多数都有涉及到儿童慎用或禁用的内容。 参麦注射液 2018年4月28日,国家药监局... http://news.cyol.com/content/2018-06/03/content_17251796.htm

注意!国家药监局发文:儿童禁用柴胡注射液 - 国内新闻 正文： 近日,记者从国家药品监督管理局获悉,国家药品监督管理局修订了柴胡注射液说明书并发布公告。公告显示,修订要求禁忌项应当包括“儿童禁用”。 国家药品监督管理局称,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对柴胡注射液说明书增加警示语,并对不良反应、禁忌、注意事项等项... http://news.cyol.com/content/2018-05/30/content_17242564.htm

9价HPV疫苗年底有望多地落地 能预防90%的宫颈癌 - 国内新闻 正文：国家药监局建议公众,可以根据自身年龄和经济状况,选择接种不同价型的HPV疫苗。HPV疫苗接种最好是在女性有第一次实质性性接触之前。美国推荐是9-26岁。但即使有过性生活,照样可以接种疫苗。需要提醒的是,无论接种2价疫苗、4价疫苗还是9价疫苗,接种疫苗后仍然需要定期筛查。现有疫苗,包括9价疫苗并不能预防所有的高危型... http://news.cyol.com/content/2018-05/30/content_17240964.htm

九价HPV疫苗获批上市 - 国内新闻 正文：据悉,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接,在最短时间内,有条件批准了产品的进口注册。同时,国家药监局要求企业制定风险管控计划,按要求开... http://news.cyol.com/content/2018-04/30/content_17147347.htm

公安部、国家药监局、内蒙古检察院就“鸿茅药酒”事件作出回应 - 国内新闻 正文：国家药监局:鸿茅药酒需对其广告问题作出解释 16日,国家药品监督管理局新闻发言人证实,2003年11月25日,原国家食品药品监督管理局印发《关于公布第六批非处方药药品目录的通知》(国食药监安〔2003〕323号), 公布鸿茅药酒为甲类非处方药。2004年至2017年底,国家药品不良反应监测系统中,共检索到... http://news.cyol.com/content/2018-04/17/content_17108269.htm

鸿茅药酒是如何成为非处方药的?——国家药品监督管理局回应鸿茅药酒有关监管情况 - 国内新闻 正文：针对公众的质疑和担心,国家药监局采取什么措施? 按照《中华人民共和国药品管理法》及其有关规定,国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任,严格药品广告审批,加大监督检查,督促企业落实主体责任。一是责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释;对社会关注的药品... http://news.cyol.com/content/2018-04/17/content_17106209.htm

大学生郭鑫:回馈社会从林业碳汇助农开始 - 访谈回顾 正文：栾大伟:目前我们用于疾病诊断的设备和耗材已经有100多个品种通过了临床实验,已经有44个品种拿到了国家药监局的注册证,进入到生产销售环节。目前,全国已经有数百家医院在试用我们的设备和试剂在做疾病诊断服务。目前由我们的产品出的诊断报告和服务的人群已经超过百万,没有一例是误诊和漏诊的,实现了比较好的经济和社会效益。 ... http://news.cyol.com/content/2013-11/01/content_9233988_2.htm

《我的中国梦》系列访谈之九十一:栾大伟、郭鑫谈梦想与奋斗 - 访谈实录 正文：栾大伟:目前我们用于疾病诊断的设备和耗材已经有100多个品种通过了临床实验,已经有44个品种拿到了国家药监局的注册证,进入到生产销售环节。目前,全国已经有数百家医院在试用我们的设备和试剂在做疾病诊断服务。目前由我们的产品出的诊断报告和服务的人群已经超过百万,没有一例是误诊和漏诊的,实现了比较好的经济和社会效益。 ... http://news.cyol.com/content/2013-10/31/content_9234148.htm

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