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正文:1月28日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批。 1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布。由湖南省引进的行业领军人才,“百人计划”专家之一,青年岗位能手纪博知和老搭档谭德勇牵头的试剂研发小组及时获取了序列,短短几天后,他们成功研制出病毒核酸检测试剂盒。两人兵分两...
正文:卓武也立即向肯尼亚卫生部、国家药监局、国家药品供应管理局的朋友们求助,得知当地一家大型非营利性机构MEDS正好有一批口罩和防护服,但因为系统审核至少需要一周时间等因素,对方拒绝出售。几轮沟通未果,卓武1月28日直奔MEDS总部与其负责人沟通、陈情,对方召开紧急会议商议并最终决定为中国开辟绿色通道,将490个N95...
正文:对于近日网络热议的抗病毒药物瑞德西韦,孙燕荣说,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床试验,但在国内相关科研单位在体外的病毒筛选过程中已展现出较好的体外活性。国家药监局已经通知相关单位开展临床试验。
正文:记者陈晨从市场监管总局获悉,2月2日,市场监管总局联合中央网信办、生态环境部、农业农村部、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家林草局、国家药监局等部门召开打击野生动物违规交易专项执法行动和打击非法制售口罩等防护产品专项执法行动部署会议,明确疫情期间严禁任何形式的野生动物交易活动,严查违法出售、购买、利用、运...
正文:国家药监局】再批准2个新型冠状病毒检测试剂盒 来源:央视网sd=/data/video/202001/29/936d61d1-9972-4f86-8350-0f268bacb18d/transcode_eb3cb5bc-d8c4-aef2-465d-baa1277e.mp4&22292&windo...
正文:国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要 来源:中国药闻     近日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。     疫情发生后,国家药监局立即启动医疗器...
正文:国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂作者:赵文君 来源:新华网     新华社北京1月26日电(记者赵文君)国家药监局26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。     疫情发生后,国家药监局...
正文:国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道。     05     首个新冠病毒检测试剂盒通过检验,将被发往各地,用于测定疑似患者是否感染新型冠状病毒。     06     商务部紧急联系江苏、山东等地口罩生产企业,协调落实口罩等货源200多万只。     07     工信部已紧急调用防护...
正文:国家药监局同意7个企业的新型冠状病毒检测试剂等8个产品进入应急审批程序,保证产品尽快完成注册申报准备,第一时间投入疫情防控。     市场监管总局昨天(25日)发布公告,凡捏造、散布涨价信息,大量囤积市场供应紧张的防疫用品,大幅度提高销售价格,串通涨价,以及其他违反价格法律法规的行为,各级市场监管部门要依法从严从...
正文:自疫苗管理法公布以来,为保证疫苗管理法的执行,将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位,国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。     为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布,协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设,国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知,稳步推...
正文:据国家药监局网站消息,1月3日下午,国家药监局、国家卫生健康委联合召开推进疫苗信息化追溯体系建设工作电视电话会议。会议要求,各相关单位要进一步密切配合、协同推进、倒排时间、分解任务、明确责任、督促落实,确保今年3月底之前完成疫苗追溯体系建设任务,实现全部疫苗产品来源可查、去向可追、责任可究。 1月3日,...
正文:加强与工业和信息化部、国家药监局等部门沟通协调,加快推动流感疫苗生产供应、审批、接种等工作。 五是做好医疗救治。统筹医疗资源,保障相关物资供应,确保冬春季常见传染病救治。 六是加强公众宣传。在卫健委官方网站、“健康中国”政务新媒体、中国疾控中心公众号、健康报等平台,定期公布疫情信息,宣传冬春季常见传...
正文:人民网北京12月13日电(董童)12日,国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》(以下简称“通知”),要求积极推动建立覆盖疫苗生产、流通和预防接种全过程的信息化追溯体系,实现全部疫苗全过程可追溯,做到来源可查、去向可追、责任可究,提高疫苗监管工作水平和效率,切实保...
正文:中新网客户端12月13日电(记者 张尼) 日前,国家药监局、国家卫健委发布通知要求,北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点,率先完成疫苗信息化追溯体系建设,并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接,2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息...
正文:国家药监局青年干部调研实践活动走进江西龙南 来源:中青在线 本报讯(张连昆叶阳欢)近日,由国家药品监督管理局直属机关团委举办的“根在基层”青年干部调研实践活动走进江西省赣州市龙南县,12名调研团成员通过驻县、下乡、入村、到户见证了老区日新月异的变化和发展。 调研团在...
正文:(记者李红梅)27日,国新办举行政策吹风会,国家卫健委副主任王贺胜、国家医保局副局长陈金甫、国家药监局副局长陈时飞介绍以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医改的若干政策措施有关情况。若干政策措施从药品、医疗、医保改革和行业监管4个方面提出15项改革举措。 王贺胜介绍,深化医改10年来成效显著,但还面临着...
正文:其中许多产品都是经国家药监局批准的新药,也包括国内重大创新药品。下一步,在征求企业谈判的意向后,最终确定谈判的药品名单,谈判成功后将纳入医保目录。     国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录解读     问     本次目录调整方案中提到“将优先考虑国家基本药物中的非医保品种、癌症及罕见病等重大疾病治疗...
正文:此次走访由全国政协副主席邵鸿率队,全国政协提案委员会、农工党中央负责人和12位全国政协委员参加,其中多名委员曾通过提案给国家药监局提过意见建议。 据国家药监局局长焦红介绍,新的国家药监局自去年组建以来,共承办全国政协提案211件,已全部按照时限办理完毕。提案在审评审批制度改革、完善疫苗监管体系等工作中都发挥了...
正文:中国国家药监局要求申请人上市后继续进行药理机制方面的研究和长期安全性、有效性研究,完善寡糖的分析方法,按时提交有关试验数据。 中国科学院上海药物研究所耿美玉团队9月6日在《细胞研究》杂志发表的论文显示,GV-971在为期36周的一项多中心、随机双盲、有安慰剂对照的临床试验中,显示出改善阿尔茨海默病患者认知...
正文:加强与国家药监局沟通,加快推动剩余的流感疫苗审批上市。加强与工信部和疫苗生产企业协调,加快推动疫苗配送。 他透露,国家卫健委已启动全国流感疫苗供应、接种和流感疫情情况动态监测周报制度,通过动态监测预警和评估研判,确保各地有效调配疫苗的采购和使用,切实保障疫苗接种工作有序进行。 此外,日前,国家卫健委还发布...
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