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正文:、价格、审批等改革,促进科技创新和开放交流,推动中医药高质量发展。     会议对全国中医药杰出贡献奖获奖者进行了表彰。上海市、广东省、甘肃省、教育部、科技部、国家药监局负责同志在会上作交流发言。     有关部门负责同志,各省区市和计划单列市、新疆生产建设兵团有关负责同志,全国中医药杰出贡献奖获奖者等参加会议。
正文:去年9月,国家医保局会同卫健委、公安部、国家药监局联合启动了全国首次打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动。     这项行动开展后,各地认真组织、周密部署,自查工作取得积极进展,并通过系统智能筛查、专项审查等渠道,查处一批违法违规行为。然而,这些手段显然未能完全遏制住欺诈骗保的乱象。     去年11月,媒体曝光“沈...
正文:许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,亦包括国内重大创新药品。 在调出药品方面,主要是被国家药监部门撤销文号的药品以及临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。本次共调出150个品种。专家重点参考了6月份国家卫健委发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录,经专项论证,一致决定将国家医保药品目录中的重点监控药...
正文:熊先军:除了其中71个是国家药监局撤销文号的一些药品以外,另外调出了79个品种,西药53个,中成药26个。 把医保目录中的药品调出,这样的调整是基于什么样的原则?都有什么样的药品被调出呢? 国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员 傅鸿鹏:调出的主要是三类药品,一类是国家药监局已经注销批准文号了。另外一类...
正文:许多产品都是近几年国家药监局批准的新药,也包括国内重大创新药品。下一步将在确认企业的谈判意向后,按相关程序组织开展谈判,将谈判成功地纳入目录。 国家卫生健康委卫生发展研究中心研究员 傅鸿鹏:这也是医疗保障制度建设的一个重大的成果,保障体系健全了,资金总盘子真正做大了,才能和这些跨国药企、垄断性的药企进行谈...
正文:国家药监局有关负责人介绍,通过对临床急需境外上市新药、罕见病药品设立专门通道审评机制,对具有明显临床价值的药品包括儿童用药实行优先审评审批,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等举措,推动解决药品短缺问题。 截至目前,已有抗肿瘤药盐酸阿来替尼胶囊、奥拉帕利片、罕见病药司来帕格片、诺西那生钠注射液等18个品种批准...
正文:国家药监局政策法规司司长 刘沛:对临床急需的短缺药、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药、儿童用药开设绿色通道,优先审评审批。 未经批准的进口药不再是假药 新修订的《药品管理法》明确,从境外进口药品,即使在国外已经合法上市,也必须要经过批准。不过未经批准进口境外药品,虽然仍是违法的,但不再以“假药”论...
正文:国家药监局有关负责人介绍,通过对临床急需境外上市新药、罕见病药品设立专门通道审评机制,对具有明显临床价值的药品包括儿童用药实行优先审评审批,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等举措,推动解决药品短缺问题。 截至目前,已有抗肿瘤药盐酸阿来替尼胶囊、奥拉帕利片、罕见病药司来帕格片、诺西那生钠注射液等18个品种...
正文:“国家药监局所有领导班子成员均已讲专题党课,下一步,将对已梳理出的问题进行再调研和征求意见,把问题找准,把根源挖深。”国家药监局副局长颜江瑛说。 “国家能源局党组已完成调研6次,完成计划安排的54.5%,检视发现问题29个。”国家能源局机关党委常务副书记熊国平说。 …… 现场会上,8家单位主题教育领导...
正文:7月5日,国家药监局有关专家进行了解读。 九价疫苗限定16到26岁是基于现有临床数据 国家药监局相关专家介绍,我国批准上市的进口九价HPV疫苗,其接种适用人群是16到26岁女性。此前上市的二价HPV疫苗,适用年龄是9到45岁;四价HPV疫苗适用年龄是20到45岁。 为什么九价HPV疫苗的接种人群要限...
正文:国家卫健委联合科技部、国家药监局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证,提出并公示第一批鼓励仿制药品目录建议清单,共包括34种药品。 在这份清单中,囊括了多种抗癌药、罕见病药物以及此前曾出现短缺的药品等。例如,伊沙匹隆、氟...
正文:关于清单中的34种药物,《关于第一批鼓励仿制药品目录建议清单的公示》指出,是由国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、知识产权局等部门组织专家对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品进行遴选论证后提出。 “临床必需、疗效确切、供应短缺”。在...
正文:针对儿童近视矫正市场不规范等突出问题,近期国家卫健委会同中央网信办、教育部、市场监管总局、国家中医药局和国家药监局6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》,规范近视矫正工作。 国家卫健委监督局医疗监督处调研员钟发英表示,6部门联合文件中,明确表示,不得在近视矫正对外宣传中使用...
正文:近日,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。这标志着我国已正式整类列管芬太尼类物质。 芬太尼类物质是指化学结构与芬太尼相比,符合“使用其他酰基替代丙酰基”等一个或多个条件的物质。上述列管物质如发现有医药、工业、科研或者...
正文:据悉,国家药监局加快推进仿制药质量和疗效一致性的评价,目前,通过一致性评价的品种已达239个,组织对申请一致性评价的222个品种,涉及149家企业进行了核查,确保申报资料与生产实际一致。有序加快境外已上市新药在境内上市的审批,针对近10年在美国、欧盟或日本上市但未在我国境内上市的,用于治疗罕见病、防治严重危及生命...
正文:央视网消息(新闻联播):今天上午,在国务院新闻办公室举行的新闻发布会上,公安部、国家卫生健康委、国家药监局联合发布公告,宣布从5月1日起,将芬太尼类物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》。据介绍,三部门已在4个月内完成了芬太尼类物质整类列管的法定程序。经过充分论证,科学界定了“芬太尼类物质”的法律...
正文:促进医疗行业规范有序发展,切实维护人民群众健康权益,国家卫生健康委联合中央网信办、国家发展改革委、公安部、市场监管总局、国家医保局、国家中医药局、国家药监局开展为期1年的医疗乱象专项整治行动。     医疗乱象专项整治行动方案     重点任务     (一)严厉打击各类违法违规执业行为。     (二)严厉打击...
正文:原标题】“3·15”曝光执业药师“挂证” 国家药监局将开展6个月专项整治 “挂证”执业药师纳入信用管理“黑名单” “3·15”晚会曝光了重庆市部分药品零售企业执业药师“挂证”、不凭处方销售处方药等问题,造成了恶劣的社会影响。国家药监局昨日表示,为全面落实药品监管“四个最严”要求,严厉打击执业药师“挂证”行...
正文:以国家药监局批准上市的药品信息为基础,不接受企业申报或推荐,不收取评审费和其他各种费用。 调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药品监督管理局注册上市的药品。优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等。 药品目录内原有的药品,如已被国...
正文:焦红介绍,国家药监局会同国家卫健委等相关部门,起草了疫苗管理法(草案),草案目前已经过全国人大常委会初次审议,并向社会公开征求意见,目前正围绕进一步做好疫苗监管工作,修订药品管理法相关内容。 为落实疫苗监管长效机制,国家药监局要求疫苗生产企业建立完善的质量管理体系,建立产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制...
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