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正文:目前在全球范围内,中国进入Ⅲ期临床试验的疫苗最多,中国新冠疫苗研发处于全球第一方阵。迄今的临床试验数据显示,中国新冠疫苗具有较好的安全性和有效性。不久前,阿联酋、巴林相继批准中国国药集团新冠灭活疫苗注册使用,这是中方疫苗安全性、有效性等的切实体现。此外,多个国家也计划采用中国疫苗。《纽约时报》指出,中国疫苗可能为...
正文:根据世界卫生组织截至12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验,进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说:“在全球,进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的,我们国...
正文:随后,我国mRNA疫苗、重组蛋白疫苗等不同技术路线的疫苗陆续获批进入临床试验。截至12月16日,世卫组织官网统计数据显示,全球共有52个新冠疫苗进入临床试验阶段,我国目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。     截至目前,我国有5个疫苗正在开展Ⅲ期临床试验,分别是:中国医药集团有限公司的“中生武汉”和“中...
正文:通常情况下,一款成熟的疫苗从研发、测试到生产需要5年至10年甚至更长时间,其中最耗时的就是三期临床试验。业内专家认为,疫苗完成三期临床试验证明有效后才能上市,之后的安全性还需要进行四期持续跟踪。 国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟在近日的新闻发布会上表示,由于我国疫情防控做得很好,国内已...
正文:根据世界卫生组织截至12月2日的统计,目前我国有15款疫苗进入临床试验,其中5款疫苗进入Ⅲ期临床试验,进入临床试验的疫苗已经涵盖我国布局的所有技术路线。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟说:“在全球,进入Ⅲ期临床试验的疫苗我们是最多的,我们国家新冠疫苗...
正文:国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟:我国的新冠疫苗开展的I期、II期、III期临床试验,以及我国依法依规在自愿知情同意的前提下已经开展的近百万人次的疫苗紧急接种,都充分显示了我国新冠疫苗非常安全,有一些轻微不良反应,但没有出现严重的不良反应。 及时关注附近社区卫生服务中心接种消息 我们国家目...
正文:该mRNA新冠病毒疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,目前即将进入二期临床试验阶段。 项目组表示,从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐...
正文:郑忠伟介绍,在疫苗的研发过程中,要先后进行动物试验、I期临床试验、II期临床试验、III期临床试验。这些试验过程中,要对疫苗在动物身上以及在人体身上是否会产生不良反应以及产生不良反应的程度进行评价,最后才能得出疫苗是否安全的结论。 郑忠伟称,在12月18日的联防联控机制新闻发布会上已介绍过,我国新冠疫苗开...
正文:新华社     在21日国务院联防联控机制新闻发布会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示,根据我国新冠病毒疫苗临床试验以及超过100万剂次的疫苗接种来看,我国新冠病毒疫苗是安全的。目前,有6万多的疫苗接种者到境外高风险区后,未有严重感染的报告。
正文:国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍,目前我国新冠疫苗的效果如何,还有待疫苗的III期临床试验终点或中期揭盲结果分析,才能得出这个疫苗有效性的具体数据。但是在I期、II期也有一些有效性的参考指标,比如说我们会比较疫苗接种组和对照组他们的免疫原性指...
正文:中心在WHO指导下,承担全球传统医药临床试验注册平台的申请建设工作,搭建完成“中医药临床试验注册平台”,并与国际临床试验注册平台形成数据联通。以“中医药循证能力建设项目”为抓手,已对消化、心血管等九类疾病进行系统评价;完成《优势病种、适宜技术和中药品种评价工作方案》,近期有望发布第一批优势病种、适宜技术、中药品种...
正文:当前疫情仍在蔓延,合作战疫是“一带一路”沿线国家最紧迫的任务,中国企业已与多个国家合作开展疫苗Ⅲ期临床试验,并已取得重要进展。中国已多次表示,疫苗研发完成并投入使用后将作为全球公共产品,为疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出贡献,而“一带一路”合作伙伴必将从中受益。     8月5日,在巴西首都巴西利亚,巴西...
正文:当前疫情仍在蔓延,合作战疫是“一带一路”沿线国家最紧迫的任务,中国企业已与多个国家合作开展疫苗Ⅲ期临床试验,并已取得重要进展。中国已多次表示,疫苗研发完成并投入使用后将作为全球公共产品,为疫苗在发展中国家的可及性和可负担性作出贡献,而“一带一路”合作伙伴必将从中受益。     这是一条“复苏之路”,为经济发展注...
正文:同期,用于紧急使用的灭活疫苗在境外开展Ⅲ期临床试验,到目前已累计有7.5万人、15万剂次人员的接种。研究表明,没有出现严重的安全隐患。     打完疫苗出现不良反应怎么办?     国家卫生健康委医政医管局监察专员焦雅辉说,目前我国疫苗观察到的常见不良反应主要包括头痛、发热,接种部位局部出现红晕或硬块,另外还...
正文:目前5条技术路线共15个疫苗进入临床试验。     相关方面正在继续科学严谨推进疫苗Ⅲ期临床试验,严格按照法律法规和国际认可的技术标准做好审评审批工作,确保疫苗安全有效,经得起各方面检验,经得起历史检验。     已经进入Ⅲ期临床试验的疫苗包括国药集团中国生物的2个灭活疫苗、北京科兴中维公司的1个灭活疫苗、军...
正文:一些监管机构发布了未经证实的治疗方法的紧急使用授权,在某些情况下,这阻碍了临床试验并引发了安全隐患。     6月,对免疫抑制类固醇地塞米松的大型试验发现,将这种抗抑郁类固醇用于需要补充氧气的新冠患者,可使死亡率减少约三分之一。另一种针对免疫系统的药物托珠单抗,在临床试验中取得了好坏参半的结果,但在重症患者...
正文:尽管美国卫生官员和辉瑞公司多次强调获得紧急授权的疫苗很安全,但近期以来美英等国参与临床试验的志愿者所出现的面瘫、过敏等接种疫苗副作用加剧了人们本就存在的疑虑。 对疫苗的疑虑首先来自“优先保护”对象之一的护士群体。美国疾控中心(CDC)的调查显示,全美仅有34%的护士愿意接种疫苗。护士的接种意愿不高主要归咎于特...
正文:据巴林媒体13日报道,巴林国家卫生监督管理局当天说,此项决定是基于该疫苗在数国进行的临床试验数据及多家权威机构的审查和评估做出的。中国国药集团新冠灭活疫苗国际临床三期试验结果显示,在对42299名接种志愿者检测后,该疫苗的有效率为86%,中和抗体的血清转化率为99%,能100%防止轻症新冠肺炎向中度和重症转化。 ...
正文:目前,中国新冠疫苗研发呈“加速跑”态势,共有14支疫苗进入临床试验,其中5支疫苗正在阿联酋、巴西、巴基斯坦等国开展III期临床试验,中国的疫苗研发工作总体上处于世界领先地位。     由国药集团中国生物研发的两款新冠病毒灭活疫苗,在阿联酋、巴林、约旦、阿根廷、埃及等国进行的III期临床试验已接近尾声,目前接...
正文:我们成功进行了临床试验,我本人也很荣幸亲自参与了这次试验。根据世界卫生组织的指导意见,我们将优先向医务人员和弱势群体接种中国疫苗。 ▲廖力强大使(左二)发表讲话,右一为埃及卫生与人口部长哈莱,左一为阿联酋驻埃及临时代办玛利亚。 廖大使表示,面对来势汹汹的疫情,中埃两国守望相助、风雨同舟,展现出应对重大灾...
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