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正文:基因检测仅仅是将其中研究的相对确切的成果进行转化,而转化出来的检验方法是要经过临床试验验证的。 此外,由于基因检测方法和依据有差别,导致最终的解读结果可能截然相反。测序仪产地各不相同,各家基因公司使用方法和检测标准也有差别,加上试剂不一、使用的数据库不同,可能导致同一个人在不同公司做的基因检测,结果也会有差异...
正文:基因检测仅仅是将其中研究的相对确切的成果进行转化,而转化出来的检验方法是要经过临床试验验证的。 此外,由于基因检测方法和依据有差别,导致最终的解读结果可能截然相反。测序仪产地各不相同,各家基因公司使用方法和检测标准也有差别,加上试剂不一、使用的数据库不同,可能导致同一个人在不同公司做的基因检测,结果也会有...
正文:研究人员希望接下来能开展临床试验。 在2015年和2016年,寨卡病毒在巴西等美洲国家导致严重疫情,一度被世界卫生组织列为“国际关注的突发公共卫生事件”。孕妇一旦感染寨卡病毒,可能导致胎儿发育异常,出现新生儿小头症和其他神经系统病变。目前尚无针对寨卡病毒的有效疗法,也还没有通过临床试验的疫苗。 据新...
正文:基因检测仅仅是将其中研究的相对确切的成果进行转化,而转化出来的检验方法是要经过临床试验验证的。 此外,由于基因检测方法和依据有差别,导致最终的解读结果可能截然相反。测序仪产地各不相同,各家基因公司使用方法和检测标准也有差别,加上试剂不一、使用的数据库不同,可能导致同一个人在不同公司做的基因检测,结果也会有...
正文:强化药品临床试验数据真实性监督,加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设,严打制假售假,严防药品安全事件发生。 2、强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能力建设,完善检验检测体系,对所有类别和品种的食品、血液制品和疫苗、基本药物实行全覆盖抽检,提高风险监测评估和应急处置能力。构建权威信息发布...
正文:强化药品临床试验数据真实性监督,加快推进药品生产经营各环节可核查可追溯机制建设,严打制假售假,严防药品安全事件发生。二是强化抽查检验和风险预警。加强检查员队伍专业化能力建设,完善检验检测体系,对所有类别和品种的食品、血液制品和疫苗、基本药物实行全覆盖抽检,提高风险监测评估和应急处置能力。构建权威信息发布机制。三是...
正文:吴浈指出,中国现在正在深入开展药品审评审批制度改革,我们鼓励国外创新药早到中国开展临床试验,可以同步和国外开展临床试验,利用这些数据到中国进行审评,加快它的上市速度。我们对临床试验的审评审批也在改革,有一些改革措施正在研究。总而言之,凡是有利于公众治疗的药品,特别是一些创新药,我们会采取积极措施,让它们尽早上市、...
正文:开展医疗器械临床试验监督抽查,促使122家企业主动撤回263项注册申请;对51家第三类医疗器械生产企业、16家经营企业开展飞行检查,责令停产整改8家;对1763家义齿生产企业开展检查,立案查处303家。 毕井泉指出,2017年要聚焦群众关切、开展突出问题大整治,对直接损害人民群众利益的突出问题,坚持露头就打,...
正文:位于美国加利福尼亚州蒙特里市的一家私人诊所正在进行一场临床试验,研究人员将16至25岁年轻人的血浆注入35岁以上的试验者体中,声称这样可能让年老者恢复青春。 注入两升“年轻”血浆 提供此项服务的是一家名为阿伯西亚的创业公司,32岁的公司创办人杰西·卡尔马津正与66岁的医生大卫·怀特一起研究输血是否对...
正文:肿瘤生物学国家重点实验室主任、国家药物临床试验机构主任、中国抗癌协会副理事长、亚太消化学会副主席,曾任第四军医大学校长、中华消化学会主任委员、2013年世界消化病大会主席。 长期从事消化系统疾病的临床与基础研究工作,并致力于医学发展宏观战略研究。先后承担国家973首席科学家项目、863项目、攻关项目、重大...
正文:从新药研发、临床试验,到药品生产,再到产品使用和已上市品种的二次开发,全产业链每一个环节都离不开科技创新的引领和支撑。” “之前就听说吉林的医药健康产业,今天来看名不虚传。以通化和长春两个医药核心区为中心,辐射带动梅河口、敦化、辽源、白山等6个医药特色产业基地和园区发展,形成通化县、抚松县等12个省级中药...
正文:建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管、临床研究及应用管理等制度,改进药品临床试验审批,落实创新药物及医疗器械的特殊审评审批制度,简化药品审批程序,推动建立创新技术和产品市场准入与医保制度的衔接制度以及优先使用创新产品的采购政策,完善涉及人的生物医学研究伦理审查办法。     五是进一步加强对卫生与健康科技创新工...
正文:2010年和2011年,公司分别与中南大学湘雅医学院、北京协和医院合作开展了412例和1741例临床试验。 结果是,在医院临床试验显示13号、18号和21号三对染色体存在问题的病人,进行无创产前基因检测的结果也都为阳性,精准度达到100%。 在北京协和医院进行临床试验的过程中,公司发现早期引进的检...
正文:全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳近日向外界公布了其提交的包括《关于建立藏药资源保护区的提案》、《关于民族药改剂过程中多适应症临床试验问题的提案》等七项提案。其中,在《关于推动创新完善中医药科研评价体系 取消以带量采购淘汰产品的提案》中,雷菊芳介绍,部分城市以简单粗暴的方式通过带量采购(二次议价)、是否满足降价条...
正文:“目前正提交中国药品生物制品检定所检定,等待国家食品药品监督管理总局审批后即可进入一期、二期临床试验阶段。”李兰娟说,快的话,应该一两个月以后就能上市、使用。 2013年10月,由李兰娟牵头的浙大医学院附属第一医院联合多家单位,成功研发出了H7N9禽流感病毒疫苗株,首次打破中国流感疫苗株由外国提供的历史。...
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