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正文:“这让我非常担心这些幸存下来的患者的肺功能是否在后期会受到影响。” 据外媒此前报道,在没有任何根据的情况下,美国总统特朗普4日在白宫发表讲话时称,“99%的新冠病例完全无害”。5日,美国食品和药物管理局局长在被要求对上述言论作出解释时称,“我不会谈论谁对谁错的问题”。
正文:桑塞尼坦言,德特里克堡的工作人员还和美国食品和药物管理局(FDA)一道秘密地在首都华盛顿特区一栋建筑的供水系统中投放了一种有色染料,以此测试在建筑物的供水系统投放生物武器后该建筑居民的死亡或致残速度。 与此同时,德特里克堡还曾进行利用药物控制人类精神的研究。美国政治新闻网站Politico去年9月披露称,...
正文:美国食品和药物管理局此前曾发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦。目前,瑞德西韦是欧洲药品管理局唯一批准的治疗新冠药物,日本、韩国政府也先后批准引进。 当地时间6月29日,美国卫生与公共服务部部长阿扎尔发布声明,透露政府已预订50万次疗程的瑞德西韦药物。阿扎尔形容,为了确...
正文:早在5月1日,美国食品和药物管理局就发布一项紧急使用授权,允许美国医疗机构治疗新冠重症患者时“紧急使用”瑞德西韦,瑞德西韦也是唯一获得此项授权的药物。 △CNN报道称,瑞德西韦是唯一获得紧急使用授权治疗新冠病毒的药物 不仅是美国,瑞德西韦用于新冠治疗在日本、英国、欧盟等也都获得了有条件的批准。但也有相关...
正文:而且,随着各州开始取消限制,出行人数增多,美国食品和药物管理局(FDA)前局长斯科特•戈特利布(Scott Gottlieb)对哥伦比亚广播公司(CBS)说,美国南部一些州的确诊病例数开始呈现“指数增长”。 正如专家所言,美国俄克拉荷马州的感染率近日来迅速上升。自4月底以来,该州的死亡人数曾一直是个位数,但在过去...
正文:另据《纽约时报》报道,美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布表示,抗议活动将产生新的病毒传播链。此外,社会和经济不平等,包括难以获得医保、医保环境中的歧视现象、对公共交通更大的依赖性以及就业方面的差异,都是导致有色人种更易感染新冠肺炎的因素。 他认为,能否控制疫情取决于“我们是否有能力照顾在医疗和社会方面...
正文:自3月以来,美国食品和药物管理局批准了近70项紧急检测试剂,其中很多试剂是走的“快速通道”。实践证明,一些制造商匆忙推出的检测试剂不大可靠。 目前,美国50个州都在放松疫情防控限制政策,病毒检测准确性是各州追踪和阻止病毒传播的最重要手段。此外,一些企业和雇主要求员工,特别是出现过感染症状的员工,在复工前接受检...
正文:就在几天前,鱼跃医疗刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)发布的无创呼吸机紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该认证的中国无创呼吸机供应商。3月份以来,中国企业已经向世界各国提供了1.8万台的呼吸机,其中有创呼吸机4200多台,这个数量已经超过了今年以来国内供应的总量。 在关键零部件保障供应的情况下...
正文:有一次,美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员,开撕美国疾病控制与预防中心的实验室官员,告诉他们各种失误,包括担心实验室不符合无菌条件的标准的问题是如此严重,以至于FDA 说,如果CDC是商业实体而不是政府实体,早就被关门了。 其他故障遍及整个防疫系统。在对病毒传播做出反应,关闭大门时,政府通常似乎落后了几...
正文:有一次,美国食品和药物管理局(FDA)的一名官员,开撕美国疾病控制与预防中心的实验室官员,告诉他们各种失误,包括担心实验室不符合无菌条件的标准的问题是如此严重,以至于FDA 说,如果CDC是商业实体而不是政府实体,早就被关门了。 其他故障遍及整个防疫系统。在对病毒传播做出反应,关闭大门时,政府通常似乎落后了几...
正文:美国食品和药物管理局(FDA)前局长玛格丽特·汉堡博士则说,这一失误导致“病例出现指数级增长”。     参与过抗击埃博拉病毒的高级政府科学家安东尼·福西博士对美国国会议员说,早期未能展开检测是政府应对致命性全球大流行病的“失败”。     他们说,在整个政府内部,负责发现和抗击新冠病毒等威胁的三个机构未能足够迅...
正文:光明日报苏州11月15日电记者苏雁从苏州生物医药产业园区获悉,由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼15日通过美国食品和药物管理局批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在美国食品和药物管理局获准上市的抗癌药。     淋巴瘤是一组起...
正文:新华社华盛顿11月14日电(记者周舟)美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。 泽布替尼由中国公司百济神州自主研发。主持相关临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中说,中国生物医药...
正文:在此之前,美国食品和药物管理局(FDA)将月经卫生产品作为医疗器械进行管理,该类别还包括牙线和避孕套。FDA建议制造商在标签上提供有关产品材料成分的一般信息,例如产品是由棉还是人造丝制成,但不需要标注单独的成分。 直到一些参政议政的女性发现,包括食品、化妆品,市场上几乎所有产品都需要列出其成分。但与女性身体敏...
正文:该机构正与美国食品和药物管理局、各州及地方卫生部门等联合调查这些与电子烟相关的肺病病例。 据美疾控中心介绍,来自某些州的病例初步调查显示,大部分病例都报告自己曾吸过含有THC(四氢大麻酚,一种从大麻中提取的高浓度化学成分)的电子烟产品,还有不少病例称自己使用过含THC和尼古丁的电子烟,也有病例报告自己使用...
正文:同一天,美国食品和药物管理局负责人也宣布将在数周内推出举措将带香味电子烟从市场上清除。 目前,美国密歇根州已经宣布禁止销售带香味电子烟,而旧金山也在2019年6月宣布禁止销售电子烟,是全美第一个颁布电子烟禁令的城市。(央视记者刘骁骞)
正文:新型基因药物获批:一种基于基因沉默机制的新药获美国食品和药物管理局批准,该药物能“关闭”对健康有害的基因表达。 快速发现分子结构:科学家用电子束取代传统的X射线,在数分钟内即可“解读”微小晶体的三维分子结构,为新药研发打开广阔前景。 “宇宙信使”中微子:去年9月,位于南极的“冰立方天文台”捕捉到一...
正文:达芬奇手术机器人项目,大约十年才拿到FDA(美国食品和药物管理局)注册,而这仅仅是开始,后续还要面临商业化问题。 十年,对于投资是一个“很夸张的时间”,大多数基金都活不过十年。显然,投硬科技的投资人别想赚快钱。“但好处也很明显,我花了很长时间做研发,竞品也得花很长时间。一旦做出来,壁垒极高。”程浩说。 今...
正文:发布时间:2018-11-01 17:00 来源:新华社 作者:周舟    新华社华盛顿10月31日电(记者周舟)美国食品和药物管理局10月31日批准一种面向消费者的基因变异检测工具,人们可用它检测自己是否携带可能与代谢某些药物能力有关联的基因变异。     位于美国加利福尼亚州的基因检测公司23andMe开发的...
正文:目前,研究团队与相关方正向美国食品和药物管理局申请对新药进行第一阶段临床试验。 研究人员介绍,截至目前,大多数用于治疗白血病的生物药物仅针对白血病细胞中的单一蛋白质发挥作用。然而在靶向治疗期间,白血病细胞可迅速激活其他蛋白质来阻断药物,结果导致耐药白血病细胞迅速增殖。而希伯来大学研究人员研制的这种新药如同...
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