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正文:今年以来,面对新冠肺炎疫情带来的严峻考验和复杂多变的国内外环境,市场监管总局持续深化“放管服”改革,联合国家药监局、国家知识产权局发布《支持复工复产十条》,积极推动各地开通企业开办“一网通办”平台。降低市场准入门槛、压缩企业开办时间、深化“证照分离”改革……一系列改革举措扎实推进,极大激发了全社会创业创新活力。截...
正文:以美国食药监局最新批准的新冠治疗药物瑞德西韦为例,该药将以每小瓶520美元或每疗程3120美元(约2万元人民币)的价格出售给医院,用于治疗私营医疗保险的患者。对于政府资助医疗保险的患者,价格为每瓶390美元或每疗程2340美元。     美国医疗机构乱收费的现象也屡见不鲜。美国媒体此前报道了一个典型案例:两个人一...
正文:目前已有多款产品符合条件,向国家药监局申请药品上市许可。     近日,海南出台《海南自由贸易港制度集成创新行动方案(2020-2022年)》,方案明确,海南将围绕贸易自由便利、投资自由便利、跨境资金流动自由便利、人员进出自由便利、运输来往自由便利和数据安全有序流动,推动全方位、大力度、高层次的制度集成创新。  ...
正文:湖南师范大学研究生梁丽报考了两个职位,长沙县税务局和张家界银保监局。她说:“看着报名人数很多,有点瑟瑟发抖的感觉,但也要全力以赴去试一试,基层岗位估计胜算大一些。” 记者注意到,截至21日16时,在竞争最激烈的10个职位中,有6个职位来自税务系统,有8个职位的竞争比超过1000:1。 兰州大学研究生王耀军...
正文:外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席新闻发布会,介绍了新冠疫苗有关情况。     4个新冠疫苗进入临床三期试验 共6万名受试者接种     科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,已经有13个疫苗进入了临床阶段,其中灭活疫苗和腺病毒载体...
正文:目前已有多款产品符合条件,向国家药监局申请药品上市许可。     时不我待、不进则汰,忧患文化使经济特区持续创造着以自我革命实现劣势逆袭的精彩样本。     这种改革活力也渗透到了许多特区企业之中。珠海格力电器股份有限公司在成为空调行业的领头羊后,并没有躺在舒适区,而是从2013年起进军智能装备领域,从零开始...
正文:药监局将依法依规,特事特办,第一时间完成疫苗的审批、保证供应。     哪些人能够优先接种?     我国把新冠疫苗接种人群大致划分为三类:一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群,疫苗将按顺序安排接种。     高风险人群:边境口岸的工作人员、城市的运行人员、冷副产品生产车间工作人员等; ...
正文:国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍,一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。 新冠病毒疫苗...
正文:国家药监局药审中心首席审评员王涛表示,国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。 王涛介绍,疫苗的研发受制于很多因素,其中Ⅲ期临床试验一定是在疫区开展的,一旦能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础、稳定的商业化规...
正文:来源:央视新闻客户端 今天,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。 国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍,预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗的年产能,在此基础上有效地...
正文:来源:央视新闻客户端 今天,国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。 在我国已有新冠疫苗临床试验中,是否有相关不良反应的发生?科技部社会发展科技司副司长田保国介绍,在前期,从一期到三期,中国的疫苗进行的...
正文:来源:央视新闻客户端 今天(20日),国务院联防联控机制召开新闻发布会,外交部、科技部、国家卫健委、药监局等有关负责人与专家介绍新冠疫苗有关情况。 央视记者:最近中国宣布加入世卫组织和全球疫苗免疫联盟共同牵头成立的新冠肺炎疫苗实施计划,中国加入这个计划有什么考虑? ...
正文:美国食药监局前局长:美国新冠疫情的“最大浪潮”即将到来 来源:央视新闻客户端 当地时间10月18日,前美国食品和药物管理局局长斯科特·戈特利布在接受当地媒体采访时表示,美国即将迎来新冠疫情的“最大浪潮”,因为在没有疫苗的情况下,病例激增会使美国新冠疫情的形式必将更加严峻。 ...
正文:科技部资料显示,疫情发生后,科技部会同国家卫健委、药监局、教育部等12个部门组成科研攻关组,部署83个应急攻关项目,组织动员全国优势力量开展疫情防控科研攻关——我国科研人员第一时间分离鉴定出病毒毒株并向世界卫生组织共享了病毒全基因组序列,为全球科学家开展药物、疫苗、诊断研究提供了重要基础;科技人员还迅速筛选评价了...
正文:财政部、海关总署、税务总局、药监局最新发布公告显示,自2020年10月1日起,新一批抗癌药品和罕见病药品按照《财政部 海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(财税〔2019〕24号)规定执...
正文:《纽约时报》报道称,美国食药监局(FDA)早在8月份就紧急批准了这项快速检测技术,但是仅用于有新冠症状的患者,并且必须在专业医疗人员指导下使用。雅培公司并未证明该检测对无症状病毒携带者有效,如用于大规模筛查,可能构成食药监局所谓的“标签外用途(off-label use)”,即将药物或治疗方法用于批准范围外的治疗...
正文:当被问及新冠病毒疫苗何时获批上市时,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必须符合相关标准,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准。就Ⅲ期临床试验而言,其进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的具体结果等。 “我...
正文:国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。     据科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露,我国有11个新冠病...
正文:国家药监局药品注册管理司负责人杨胜指出,疫苗上市前需要完成临床前研究,一期、二期临床研究,并要通过三期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性、明确的有效性和质量可控性。 据科技部社会发展科技司司长吴远彬在会上透露,我国有11个新冠病毒疫苗...
正文:当被问及新冠病毒疫苗何时获批上市时,国家药监局药品注册管理司负责人杨胜表示,新冠病毒疫苗的安全性、有效性必须符合相关标准,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准。就Ⅲ期临床试验而言,其进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的具体结果等。     “...
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