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正文:9日,两名白宫疫情工作组成员各自宣布,因接触过确诊人员,开始进行两周的自我隔离,这两人分别是美国疾控中心主任雷德菲尔德和美国食药监局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩。 美媒猜测,这名确诊人员可能是彭斯的新闻秘书凯蒂·米勒。米勒此前经常参与白宫疫情工作组会议,与雷德菲尔德和哈恩有接触,她于5月8日被确诊为新冠肺炎。 ...
正文:前美国食药监局(FDA)专员斯科特·高特列(Scott Gottlieb )表示,缓疫措施的效果并没有达到大家此前的预期:“我们本来期望,到现在这个时候,确诊病例和病亡数量能有明显的下降。但现在并没有发生。” 《华盛顿邮报》5月7日的文章中称,从一开始,特朗普就在“下赌注”,他坚持认为新冠肺炎疫情不会像卫生官...
正文:3月18日,化湿败毒颗粒获得国家药监局药物临床试验的批件。     中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦表示,中药和化学药、生物药的研发流程不一样,化湿败毒方源自临床,获得临床批件的意义更在于中医对疫病的理论以及临床疗效有了物化的载体,也是把中医的科研数据与临床高级别证据进行了有效转化。     “获得临床批...
正文:易瑞公司出口的是新冠病毒抗原检测试剂盒,这类产品由于相关验证数据尚不充分,中国国家药监局尚未批准任何一例抗原检测试剂,但按照国外一些地区和国家标准,一些产品取得了国外认证,已经获准上市。对此,中方企业事先向外方说明有关情况,但外方坚持购买,后来又提出异议,据了解,中方企业已全额退还预付款。 耿爽重申,中方高度...
正文:武汉生物制品研究所先后向药品审评中心滚动提交了13轮电子资料、10轮邮件回复资料,国家药监局同步审核,多次召开单专业审评会,极大提高了沟通效率和审评速度。 4月10日,武汉生物制品研究所向药品审批中心正式提交了最终版全套纸质申报材料并获得受理号。 4月12日,在多部门协同合作下,国家药监局向武汉生物制...
正文:(记者罗珊珊)29日,市场监管总局会同国家发展改革委、工业和信息化部、公安部、商务部、海关总署、药监局召开电视电话会议,联合部署开展全国防疫物资产品质量和市场秩序专项整治行动。 各地各部门大力加强防疫物资保障和监管,取得了积极成效。下一步,将在前期各项工作基础上,进行再动员、再部署、再深化。 突出全...
正文:男,汉族,1987年4月出生,中共党员,江西银保监局财产保险监管处一级主任科员。2016年,他主动报名赴600公里外的省级贫困村——赣州市定南县岿美山镇丰背村担任第一书记,将一腔热血投入脱贫攻坚工作中。在他的帮扶下,该村贫困发生率由19.6%降低到1%以下,并于2018年底顺利摘帽。他的事迹被拍成专题纪录片《修筑...
正文:会同市场监管总局、药监局出台复工复产十条。 数据显示,今年一季度,全国新增专利和商标质押贷款337亿元,同比增长15.5%,质押项目数1633项,同比增长13.8%,一大批疫情防控物资生产企业通过质押登记绿色通道快速获得融资支持。疫情防控期间,地方知识产权管理部门多措并举,亮点频现。武汉推出“新冠肺炎防治专利...
正文:国家药监局:全力保障出口医疗器械产品质量 助力国际疫情防控作者:许心怡 来源:人民网-人民健康网 人民网北京4月26日电 (许心怡)26日,国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行发布会。会上,国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示,疫情发生以来...
正文:李兴乾表示,3月31日,商务部、海关总署、药监局发布5号公告,着力加强医疗物资出口的质量监管,取得了明显的成效。目前,非医用的防疫物资,特别是非医用的口罩出口量比较大。由于中外在质量标准、使用习惯等多方面存在差异,产生了一些质量方面的疑问,也出现了医用和非医用产品用途混淆的现象。为此,商务部、海关总署、市场监管总...
正文:此外,国家药监局还积极指导各地紧急出台医疗机构制剂应急管理的政策,依法依规开展中药民族药医疗机构制剂的备案、审批和调剂使用工作,充分发挥中医药在疫情防控中的作用。后续,国家药监局会继续按照“统一指挥、提前介入、随到随评、科学审评”的原则,全力做好应急审批工作,全力保障疫情防控用药的需要。 据悉,国家药监局已经...
正文:会同市场监管总局、药监局出台复工复产十条。 数据显示,今年一季度,全国新增专利和商标质押贷款337亿元,同比增长15.5%,质押项目数1633项,同比增长13.8%,一大批疫情防控物资生产企业通过质押登记绿色通道快速获得融资支持。疫情防控期间,地方知识产权管理部门多措并举,亮点频现。武汉推出“新冠肺炎防治专利...
正文:国药集团中国生物上海捷诺研发的新冠病毒核酸分子检测试剂盒,首批通过国家药监局认证和欧盟CE认证,已向各省市和港澳地区以及国外供应130多万人份。 康复者血浆治疗技术,获得国务院联防联控机制推荐使用,被纳入国家卫健委《诊疗方案》。截至4月7日,全国累计采浆2169人次,临床治疗648例,效果显著。这一疗法已被...
正文:1.5小时,快速对包括新冠病毒在内的6种呼吸道常见病毒进行一次性检测——中国工程院院士程京带领团队紧急研制的核酸检测试剂盒,经国家药监局批准后应用于有关医院,帮助临床实现精准诊断。 他的实验室里融合了工程科学12个专业,成为多学科开展交叉合作的一个缩影。“接下来将继续抓紧科研攻关,为打赢疫情防控阻击战提供...
正文:由于临床前研究的数据较为充分,结合当前全球严峻的疫情防控形势,因此国家药监局为此开通了“绿色通道”,一次性批准了Ⅰ/Ⅱ期临床试验。临床研究方案设计完全按照国家规范的要求来进行,从低剂量往高剂量爬坡,临床研究人群从中间年龄段向高年龄段和低年龄段逐步推进。中国生物新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床研究由...
正文:银保监会最新发布的《通知》也明确,各银保监局要加强考核引导,合理提升资金外流严重县的存贷比。 “《办法》提供了一套明确的考核工具,使政策目标更加具体。我国对乡村发展的重视由来已久,出台了不少促进乡村经济的政策。政策目标在执行过程中容易出现偏差走样、没有达到预期结果的主要原因就是缺乏一个明确的评估体系来客观...
正文:湖北银保监局联合武昌区政府等,依托“金融网格工作站”将服务下沉到街道,“一对一”帮企业解决资金难题…… 截至3月末,湖北省各项贷款同比增长12.1%。其中,制造业贷款新增443亿元,同比增加362亿元;普惠小微企业贷款同比增长20.1%。 解难点、消堵点,畅通中小微企业融资渠道 中小微企业是保证产业链...
正文:深圳银保监局已于4月20日成立专项工作组摸底调查网上传闻的实际情况。该局副局长陈鸿飞表示,对发现的问题将严肃整改并问责,对被违规挪用于房地产领域的贷款要限期收回并压降对借款主体的授信额度等。 深圳市住建局提供的数据显示,今年一季度,深圳房地产市场总体平稳,一手房价格涨幅为1%,二手房价格上涨2.8%。该局副局...
正文:这是长沙市市监局在2019年“双十一”期间,与上海凭安征信服务有限公司合作,以服务外包的形式,开发的一个便民服务平台。它抓取并记录国内各大中型电商平台商品的实时价格,消费者通过扫描二维码进入端口,就能查询任意商品的价格走势,时间最长可回溯过去一年。 “开发平台的初衷,是为了监管不良商家价格欺诈行为。”王祖锡介...
正文:融机构利用专用额度已支持超过3.2万家企业。三是贷款利率有所下调,全省利用再贷款专用额度发放优惠利率为4.52%。 为缓解中小微企业在贷款还款方面的困难,人民银行武汉分行会同湖北银保监局积极引导全省金融机构落实文件要求。截至目前,全省33家银行对15万笔暂时遇到困难的中小微企业贷款给予临时性延期还本付息安...
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