约有 170 项符合 FDA 的查询结果, 以下是第 101-120 项 (搜索用时 115 毫秒)

正文:仅仅11天后,美国食品和药物监督管理局(FDA)就更新了Non-NIOSH批准口罩的紧急使用许可EUA。这份材料中,没有KN95、KP100、KN100和KP95这些中国制造的口罩。 中国出口的标准也在更新。3月31日晚,商务部联合海关总署、药监局发布公告,自4月1日起,要求出口的相关医疗物资,必须已取得国家...
正文:新浪微博sd=/data/video/202005/17/e12e09ed-171a-4ce2-d4a5-cf67a68339a7/transcode_2fda342f-ba9b-5b90-5104-9322eead.mp4&26728&window=http://vod.cyol.com/jpg...
正文:美国白宫疫情应对小组“三巨头”——美国过敏与传染病研究所所长福奇、疾病控制与预防中心(CDC)主任雷德菲尔德、食品与药品监督管理局(FDA)局长哈恩连日来纷纷宣布自我隔离14天。 当地时间5月10日,美国媒体报道副总统彭斯已经自我隔离后,彭斯发言人马上予以否认。 就在美国政府不顾专家警告,努力推动复工...
正文:电子烟肺病出现之后,美国疾控中心、食品药品监督管理局(FDA)、州和地方卫生部门以及其他机构一直在调查致病原因。调查人员试图确定,是否有某种特定的毒素或物质潜入了电子烟产品的供应中,是否有人重复使用了含有污染物的电子烟盒。 今年1月,疾控中心公布的数据显示,2022名住院接受电子烟肺病治疗的患者中,82%的患...
正文:9日,两名白宫疫情工作组成员各自宣布,因接触过确诊人员,开始进行两周的自我隔离,这两人分别是美国疾控中心主任雷德菲尔德和美国食药监局(FDA)局长斯蒂芬·哈恩。 美媒猜测,这名确诊人员可能是彭斯的新闻秘书凯蒂·米勒。米勒此前经常参与白宫疫情工作组会议,与雷德菲尔德和哈恩有接触,她于5月8日被确诊为新冠肺炎。 ...
正文:前美国食药监局(FDA)专员斯科特·高特列(Scott Gottlieb )表示,缓疫措施的效果并没有达到大家此前的预期:“我们本来期望,到现在这个时候,确诊病例和病亡数量能有明显的下降。但现在并没有发生。” 《华盛顿邮报》5月7日的文章中称,从一开始,特朗普就在“下赌注”,他坚持认为新冠肺炎疫情不会像卫生官...
正文:万孚生物是国内首批“零缺陷”通过美国FDA现场审核的诊断试剂生产企业之一,该公司自主研发的三款新型冠状病毒检测产品取得了欧盟颁发的CE认证,较好地满足各国疫情现场快速检测防控需求。     广州万孚生物技术股份有限公司高级副总裁康可人介绍说:“截至4月19日,我们1800多万人份的产品,已经紧急地发往了全球的70...
正文:国际疫情暴发以来,中方与包括美国食品药品监督管理局(FDA)在内的各国认证注册机构保持了良好的沟通合作,确保出口防疫物资符合进口方质量要求。目前,中国已出口新冠病毒检测试剂盒几千万人份,得到国际社会的广泛赞誉,中方尚未收到美国采购方和使用方关于检测试剂盒出现质量问题的反映。     商务部新闻发言人表示,当前,新...
正文:各国研发疫苗的快速进展可能引发了文章作者的危机感,他建议美国食品药品管理局(FDA)应在实验室进行疫苗评估和动物模型试验的同时,与企业合作进行早期安全性测试,以节约时间。文章还认为,第一个研制出疫苗的国家将获得极大的经济效益,并将藉此恢复该国经济及其全球影响力。 笔者认为,这篇以“得疫苗者得天下”为出发点的文...
正文:路透社23日称,疫情初期,阿扎将可能在抗疫中发挥关键作用的机构负责人,包括美国食品药品管理局(FDA)局长,排除在白宫疫情工作组之外。相反,阿扎任命他最信任的助手兼办公室主任布莱恩·哈里森为卫生部应对疫情的主要协调员。 哈里森被一些白宫官员戏称为“宠物饲养员”,没有接受过公共卫生、管理或医学方面的正规教育。进...
正文:本报北京4月27日电(中青报·中青网记者 邱晨辉)据上海绿谷制药有限公司官网今天的消息,美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了我国原创治疗阿尔茨海默症新药“九期一”在美国开展国际多中心3期临床试验的申请,该注册于4月3日起正式生效。     “九期一”是由中国科学院上海药物研究所研究员耿美玉带领研究团队,坚持...
正文:大年初八,曾在美国FDA担任审查工作的《当代新疫苗》(第一版)主编李忠明接到军事科学院教授王希良的电话,两位曾在2003年非典时期有过短暂科研交集的学者因为又一次走到一起。     “初八的时候,王希良团队已经构建了DNA质粒疫苗的雏形,他知道我一直在做DNA疫苗的生产工艺研究,希望和我合作。”李忠明回忆。   ...
正文:武大的网红食堂,萝卜都能做出花 来源:央视新闻客户端sd=/data/video/202004/21/f36ea9e3-3f11-4a2a-8531-791fda346671/transcode_48c26da1-5551-149c-4af8-aacdbb53.mp4&26009&window=h...
正文:在联邦层面,主要机构有美国卫生与公众服务部(HHS)、美国疾病控制与预防中心(CDC)、美国食品药物监督管理局(FDA)和美国联邦紧急事务管理署(FEMA)。HHS是美国联邦政府负责卫生保障的行政部门,是美国医疗系统的最高管理机构。CDC和FDA是HHS的下属职能机构。CDC通过在疾病防控以及其他可预防情况下担负...
正文:南京大学临床肿瘤学研究所副所长,博士生导师。每年为8千余肿瘤患者服务,从医生涯零投诉。创立的新型个体化选药模式将晚期胃癌治疗有效率提高14%;研发肿瘤疫苗、细胞治疗新技术,受邀在FDA演讲。参与创立肿瘤患者“三元联动”安宁疗护新模式。创建青年肿瘤专家学术沙龙和“与癌争锋夏令营”公益项目,为医生和医学生提供培训。
正文:华盛顿大学医学实验室自行研究出一套新冠病毒的检测方式,并得到了联邦药物管理局(FDA)的授权。“在没有疫苗之前,检测是对抗病毒的主要武器。为此,我们正在夜以继日地工作” ,该实验室主任助理亚历克斯·格雷宁格博士在3月初称,实验室有能力每天测试1000个样本,随着疫情的流行,正在努力将该数字增加到每天4000或50...
正文:沈阳新松品牌与公共关系部部长哈恩晶说,目前新松全自动折叠型医用防护口罩生产线和口罩均已通过欧盟CE认证,口罩还通过了美国FDA认证。 虽然行业复工有序推进,但复产不达标现象依然存在。 “我们的专项调查显示,已复工企业的平均职工复工率为85.12%,全部调查企业的平均职工复工率为81.12%。”中机联...
正文:对于FDA专员哈恩亲自打电话给他监管的公司,是不是个坏主意,FDA的头头们意见不一。当FDA官员咨询美国卫生与公众服务部的领导时,他们认为这是个很糟糕的主意。 在这一点上,阿扎尔作为卫生与公众服务部部长,似乎致力于让他的机构始终处于响应工作的中心,确保从CDC进行测试,然后依靠现有的用于追踪普通流感的实验室网...
正文:就在几天前,鱼跃医疗刚刚获得美国食品和药物管理局(FDA)发布的无创呼吸机紧急使用授权(EUA),是国内首个获得该认证的中国无创呼吸机供应商。3月份以来,中国企业已经向世界各国提供了1.8万台的呼吸机,其中有创呼吸机4200多台,这个数量已经超过了今年以来国内供应的总量。 在关键零部件保障供应的情况下...
正文:对于FDA专员哈恩亲自打电话给他监管的公司,是不是个坏主意,FDA的头头们意见不一。当FDA官员咨询美国卫生与公众服务部的领导时,他们认为这是个很糟糕的主意。 在这一点上,阿扎尔作为卫生与公众服务部部长,似乎致力于让他的机构始终处于响应工作的中心,确保从CDC进行测试,然后依靠现有的用于追踪普通流感的实验室网...
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