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辉瑞疫苗频现接种者死亡事件,西方主流媒体为何集体沉默? - 推荐 正文：挪威药管局首席医师西格德·霍特莫说:“报告的死亡病例反映出mRNA疫苗常见的副作用,例如发烧和恶心。这些症状可能导致体弱的老人死亡。”霍特莫在14日的记者会上称:“如果你身体虚弱,就不应该接种新冠疫苗。”报道称,挪威药品管理局和国家公共卫生研究所共同对死亡报告进行审查,同时挪威国家公共卫生研究所已经对新冠疫苗接种... http://news.cyol.com/content/2021-01/16/content_18920766.htm

环球深观察丨这些“昏招”导致美国交出抗疫“完败年报” - 推荐 正文：打压排挤福奇等科学家,直接干预疾控中心和药管局等专业抗疫机构的业务,任用斯科特·阿特拉斯等外行顾问大肆散播包括集体免疫、儿童不用担心感染等“歪理邪说”。 △美国疫苗专家里克·布莱特因指责美国政府高层蓄意淡化疫情威胁、不愿推广白宫推崇的新冠肺炎治疗药物,于2020年4月遭报复性解职,贬黜至另一机构半年后因难以... http://news.cyol.com/content/2021-01/02/content_18905271.htm

美报告日增确诊病例超40万 模型预测明年4月累计死亡超56万例 - 推荐 正文：本月11日,美药管局批准紧急使用美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发的新冠疫苗。     美国旨在推进新冠疫苗和药物研发、制造和分发的“曲速行动”计划负责人古斯塔夫·佩尔纳19日表示,莫德纳新冠疫苗分发工作已经开始,21日将陆续到达各州。     美国约翰斯·霍普金斯大学发布的统计数据显示,截至美国东... http://news.cyol.com/content/2020-12/21/content_18892266.htm

美媒:生产环节出问题 40万剂新冠疫苗被销毁 - 推荐 正文：并能在2021年第一季度为美国生产8500万剂至1亿剂疫苗。 美国食品和药物管理局18日批准了莫德纳公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第二款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,被允许用于18岁及以上人群。美药管局在声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。 http://news.cyol.com/content/2020-12/21/content_18891862.htm

抗疫不作为却能优先接种疫苗?“高危”让位“高位” “白宫优先”遭批 - 推荐 正文：白宫催促药管局审批疫苗 政治干预遭批 美国这次分发的疫苗由美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司联合研发,11日刚刚获得美国食品和药物管理局的紧急使用授权。而之所以审批这么快,可能并不是科学评估的结果,而是因为白宫催得急。多家美国媒体报道称,白宫持续要求药管局尽快完成审批,甚至威胁药管局局长“不批准疫苗就辞... http://news.cyol.com/content/2020-12/16/content_18886962.htm

美国疫情仍加速蔓延 白宫施压 疫苗“火速”获批 - 推荐 正文：据美国有线电视新闻网报道,一位消息人士透露,白宫办公厅主任马克·梅多斯11日也就是周五给美国食药管局局长斯蒂芬·哈恩打电话,称如果疫苗当天仍未获批,哈恩将可能需要辞职。     另一位知情人士也确认,白宫方面的确要求在11日结束前批准该疫苗的紧急使用。报道还称,近期美国总统特朗普对美国食药管局失去耐心,... http://news.cyol.com/content/2020-12/14/content_18885117.htm

综述:欧洲累计确诊超2000万例 多国出台假期防疫计划 - 推荐 正文：在欧洲大陆,欧洲药品管理局正在评估包括上述疫苗在内的数款新冠疫苗,预计将在12月29日和明年1月12日分别发布两款疫苗的评估结果,此后欧盟委员会将根据药管局的建议批准合格疫苗在欧盟有条件上市。与此同时,法国、比利时等许多欧盟国家都计划明年1月开始分阶段为民众接种疫苗。 罗马尼亚全国疫苗协调委员会主席格奥尔... http://news.cyol.com/content/2020-12/11/content_18881563.htm

世卫组织:不建议使用抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠 - 国内新闻 正文：瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国食品和药物管理局已于10月批准瑞德西韦用于新冠成人患者及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗,使其成为首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 http://news.cyol.com/content/2020-11/21/content_18858338.htm

世卫组织:不建议使用抗病毒药物瑞德西韦治疗新冠 - 推荐 正文：瑞德西韦是美国吉利德科技公司研发的抗病毒药物,原用于治疗埃博拉出血热和中东呼吸综合征等疾病。美国食品和药物管理局已于10月批准瑞德西韦用于新冠成人患者及12岁以上、体重40公斤以上儿童患者的住院治疗,使其成为首款获美药管局批准的治疗新冠药物。 http://news.cyol.com/content/2020-11/21/content_18858311.htm

关于美国辉瑞制药研发新冠疫苗的11个重要事实 - 推荐 正文：如果疫苗在美国获得授权,药管局将在全国范围内监控其应用,以确保不会对人群造成不可预见的后果。此外,将对参加所有测试阶段的志愿者进行两年的观察。 4、测试需要做什么? 测试将一直持续到164人感染新冠肺炎。此后,研究将被视为完成。根据对收集到的信息的分析,专家们的信息将从初步升级到完整。 5、谁... http://news.cyol.com/content/2020-11/11/content_18848225.htm

美39州住院人数达疫情暴发以来峰值 美媒曝专家2月就警告风险但遭禁声 - 推荐 正文：美药管局前局长:美处于危险临界点 美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布日前在接受采访时说,当前美国疫情正处于一个“危险的临界点”。 美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布:我们现在正处于一个危险的临界点,我们正在进入一个疫情(上升)曲线的陡坡。我们现在有机会采取一些有力措施来减缓疫情的蔓延,但... http://news.cyol.com/content/2020-10/27/content_18829969.htm

白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准 - 推荐 正文：白宫阻止药管局出台有碍新冠疫苗在总统选举前获批的标准作者:惠晓霜 来源:新华网 新华社北京10月7日电(记者惠晓霜)美国媒体5日披露,白宫阻止美国食品和药物管理局发布新冠疫苗新版指南,以确保疫苗能在美国总统选举日前投入使用。 药管局打算在新版指南中规定,新冠... http://news.cyol.com/content/2020-10/09/content_18806447.htm

美药管局前局长:疫情并非不可避免 美政府应对相形见绌 - 推荐 正文：美药管局前局长:疫情并非不可避免 美政府应对相形见绌 来源:央视新闻客户端 美国多个州最近新增新冠肺炎病例屡创疫情暴发以来纪录,而随着天气转冷,人们从户外转向室内活动,疫情扩散风险进一步加大。 美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布10月5日在接受美国消费... http://news.cyol.com/content/2020-10/07/content_18805273.htm

环球深观察丨美国科学界群起反击:白宫“政治抗疫”将把国家拖入更深泥潭 - 推荐 正文：《华盛顿邮报》日前刊发了由7位药管局前局长联合撰写的文章,抨击 特朗普政府频频干扰药管局的正常工作,包括干预疫苗审批标准以及疫苗安全性和有效性标准的制定。 △美国食品和药物管理局 这7位前局长认为,白宫的做法正在侵蚀药管局长期积累的公信力,将来一旦有药管局批准的疫苗问世,有多少人愿意接种仍是个问... http://news.cyol.com/content/2020-10/03/content_18801672.htm

美国7位美药管局前局长发文抨击特朗普政府 政治干预科学将使美国深陷疫情泥潭 - 推荐 正文：美国7位美药管局前局长发文抨击特朗普政府 政治干预科学将使美国深陷疫情泥潭 来源:央视新闻客户端 《华盛顿邮报》日前刊发了由7位美国食品和药物管理局前局长联合撰写的文章。文章抨击特朗普政府干预美药管局的工作,认为这将侵蚀药管局的公信力,会使本已艰难的抗疫工作雪上加霜... http://news.cyol.com/content/2020-10/02/content_18800560.htm

美药管局前局长:寒冬将至 美国正步入疫情最危险季节 - 推荐 正文：美药管局前局长:寒冬将至 美国正步入疫情最危险季节 来源:央视新闻客户端 美国食品和药物管理局前局长斯科特·戈特利布29日接受美国消费者新闻与商业频道采访时表示,随着天气逐渐转冷,民众会更多地向室内聚集,美国正步入新冠肺炎疫情最危险的季节。 美国食品和药物管理局前局... http://news.cyol.com/content/2020-09/30/content_18799153.htm

特朗普借新冠疗法和疫苗提振选情? - 推荐 正文：路透社还注意到,就在药管局宣布“紧急授权使用”前一天,特朗普在社交媒体推特上指认,药管局领导层为制药企业招募志愿者参与新冠疫苗和疗法试验设置障碍,“他们明显希望把答案推迟到11月3日”选举日后。 另据三名知情人士23日告诉英国《金融时报》,特朗普政府正考虑绕过正常程序,授权跨国药企阿斯利康和英国牛津大学联合研... http://news.cyol.com/content/2020-08/25/content_18748986.htm

《纽约时报》长文披露:检测缺失令美国错过最佳时机 - 推荐 正文：药管局为检测制造新障碍     在阿扎1月31日宣布美国进入公共卫生紧急状态仅仅6周前,斯蒂芬·哈恩才走马上任FDA局长。     据现任官员和前任官员以及全国各地实验室的研究人员和医生说,在哈恩领导下,FDA反而成为一个严重障碍。     私营部门的检测服务本应是CDC完成在公共实验室启动筛查的义务之后的下一步... http://news.cyol.com/content/2020-03/31/content_18545767.htm

科学防控疫情应是国际“协奏曲” - 推荐 正文：此前美国疾控中心仅要求医生对近期去过中国或接触过已知感染者的病人进行新型冠状病毒检测,而且相关检测还需要向药管局申请授权,这样一来就限制了全国范围的检测能力。一些卫生专家曾担忧,检测的延误可能导致疫情已在美国传播了几个星期而没有被发现。此外,美国用于检测新型冠状病毒的试剂盒短缺和质量不过关也成为外界担忧的一个方面... http://news.cyol.com/content/2020-03/07/content_18417412.htm

美药管局首次批准中国药企自主研发的抗癌新药 - 国际新闻 正文：美药管局首次批准中国药企自主研发的抗癌新药发布时间:2019-11-16 06:29 来源:新华网 作者:周舟 新华社华盛顿11月14日电(记者周舟)美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。 泽布替尼由中国公司百济神... http://news.cyol.com/content/2019-11/16/content_18239895.htm

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