| 约有 647 项符合 药监局 的查询结果， 以下是第 61-80 项 （搜索用时 101 毫秒） |
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正文：焦红介绍,国家药监局会同国家卫健委等相关部门,起草了疫苗管理法(草案),草案目前已经过全国人大常委会初次审议,并向社会公开征求意见,目前正围绕进一步做好疫苗监管工作,修订药品管理法相关内容。
为落实疫苗监管长效机制,国家药监局要求疫苗生产企业建立完善的质量管理体系,建立产品安全追溯体系,落实疫苗产品风险报告制...
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正文：对此,旁听联组会议的国家药品监督管理局副局长陈时飞回应称,药监局除了监督管理药品上市工作外,还承担着支持服务医药产业的重要工作,“秦叔逵委员的批评一针见血,我们感觉到了工作压力、差距和短板,更加明确了下一步在药品审评审批、支持产业发展方面需要重点改进的地方”。
本报北京3月7日电
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正文：肖苒告诉记者,2017年3月她的提案得到了当时的国家卫计委、公安部、海关总署、食药监局等7个部门的共同回复。这些部委在2017年5月联合开展了严厉打击非法医疗美容专项行动。打击的内容包括无证行医、非法制售药品医疗器械、整治违规医疗美容培训、查处违法广告和互联网不实信息等内容。
今年两会,肖苒继续深化自己的提案...
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正文：截至2018年12月10日,国家药监局药品审评中心总计接收并处理申请人沟通交流申请1500余个,其中抗肿瘤药物的申请600余个,国内药企创新药研发进度驶入快速道。
今年,我国将取消部分进口药必须在境外上市后才可申请进口的申报要求,鼓励全球创新药品国内外同步研发,吸引更多癌症治疗药物在我国上市。在提升用药质量降...
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正文：2018年,国家药监局批准的48个新药中,18个是抗肿瘤药,其中有13个为进口新药。专家表示,这些“救命药”快速上市,正是得益于药品审评审批制度改革的不断深化和优先审评审批政策的完善和落实。
去年以来,国家药监局加快境外已上市临床急需新药在境内上市。经申请人研究认为不存在人种差异的,可提交境外取得的全部研究资...
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正文：国家药监局药审中心化药临床二部审评员赵建中表示,新药的上市,不仅为艾滋病耐药患者的临床治疗提供了救命药,也为有其他不良反应不耐受的患者提供了新的选择。“以前的用药一天要两次,而且局部的不良反应比较重。这次批的药比上一种药有大大的改观,作用疗效时间非常长,一周只需要打一次,而且从已有的数据看,疗效和安全性也都很好,...
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正文：在2月5日接到上海新兴医药控股有限公司静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病抗体阳性有关情况的报告后,国家卫健委立即通报国家药监局,并要求全国各医疗机构暂停使用和封存该公司问题批次药品,做好相关患者的病情观察和监测,配合药品监管部门作好情况调查和药品处置工作。
据介绍,国家卫健委已第一时间派出...
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正文：市药监局自去年6月1日起,对企业和社会影响较大的食品(含保健食品)、药品、医疗器械经营许可审批时限从20个工作日压缩至5个工作日内。
市市场监督管理局则通过统一对新设企业免费发放一套印章等创新举措,减环节、缩时限、降成本,实现“一窗受理,一站服务”。开办环节由7个压缩至2个,开办时间由24天压缩至不超过5天。...
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正文：基本案情:河南省鹿邑县公安局食药大队联合县食药监局对全县各诊所及药店、保健品店进行联合检查,共出动警力120人次,出动警车26辆次,一举端掉两个生产销售假药窝点,涉及太康、柘城、郸城、虞城等480多家诊所、药店,刑事拘留9人。
案件特点:对于危害人民群众生命健康安全的违法犯罪行为,监管部门联动执法,形成合...
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正文：最后的这个“等”字,据消息人士透露,还包括了来自发改委、财政部、农业农村部、商务部、工信部、海关总署、药监局、知识产权局等十多个部门的工作团队。
另外,请注意,时间点:1月28日。
这一天,在中国北方,还是“小年”。春节就要到了,中方派出高级别代表团赴美磋商,也表明了中方的诚意。
细...
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正文：国家药监局药品监督管理司副巡视员徐胜敏表示,要全面落实药品监管“四个最严”要求,以监督检查和产品抽检为抓手,加强药品生产和流通使用监管,从严实施药品抽检和不良反应监测,切实保障药品质量安全。
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正文：甘肃省天水市秦安中西医结合医院诱导病人住院骗取医保基金案。
相关部门已依法依规对涉案机构、人员进行处理。
据介绍,2018年9月起,国家医保局会同国家卫健委、公安部、国家药监局联合开展打击欺诈骗取医疗保障基金专项行动,各地加大打击力度,依法依规查处了一批欺诈骗保案件。
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正文：近日,国家药监局又出台了《关于加强药品集中采购和使用试点期间药品监管工作的通知》,这将有助于进一步为中标药品的质量安全保驾护航。
促竞争
倒逼药企创新
推动行业升级
在“4 7”集中带量采购下,采购方对药品的用量和回款都给了保障,中标药企不再担心高昂的流通成本。这种情况下,原来药企通过医药代表“公...
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正文：由国家医疗保障局、国家卫生健康委、国家药监局等国家有关部门成立国家试点工作小组及其办公室,拟定基本政策、范围和要求,发挥组织协调的作用,推动试点城市形成联盟。二是联盟采购。以北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市的公立医疗机构为集中采购主体,组成采购联盟,各试点城市委派代表组成...
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正文：此外,食药监局为加强“互联网+医疗健康”服务监管提供了保障。在食药监局监管下,镇江市近千家药店完成“药品电子监管平台”建设,实现对药品经、销、存等环节的全过程跟踪和监管,完善医保用药管理。另一方面,“大健康综合平台”处方共享模块也已投入建立,该模块建成后,能有效为民众服务,方便民众就医购药。
“看病少花钱、减...
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正文：央视网消息:1月9日,国家药监局透露,2018年中国批准48个全新药品上市,以抗癌药、抗病毒药居多,大大丰富了癌症治疗的选择。
这48个新药中,38个来自进口,10个来自国产。涉及的适应症有多发性骨髓瘤、非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌、黑色素瘤、肝癌、直肠癌、前列腺癌、白血病和淋巴瘤等。
另外...
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正文：国家药监局同时还宣布,今后不再分批公布通过一致性评价的药品品规名单,一致性评价常态化。另据不完全统计,截至9月份,已有95个药品通过一致性评价或视同通过一致性评价。
事实上,此前上海等地开展的带量采购工作中,一致性评价已经成为重要的前置条件。从2014年起,上海已开展三次药品带量采购工作。这几次采购中,除基本...
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正文：国家药监局表示,特瑞普利单抗作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物,获得国家科技重大专项项目支持。本品自2016年初开始临床研发,至今有二十多项临床试验正在进行中,包括在美国同步开展的临床试验。今年3月,国家药品监督管理局正式受理了本品的上市注册申请,并将其纳入优先审评审批品种予以加快审评审批。
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正文：试点办负责人表示,在中选结果执行中,国家药监局、工信部等部门将采取有力措施保障中选药品的质量和供应。
——确保药品质量过关。加强对中选品种生产、流通、使用全周期的质量监管,提高抽检频次,加大对违法违规企业追责力度。
——确保及时供应。夯实生产企业按照采购协议足量供货的责任,建立企业库存和停产报告制度...
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正文：将由海淀区校外培训机构领导小组统筹调度,区教委和属地街镇共同牵头,并发挥“街镇吹哨部门报到”机制,由区工商局、区消防支队、区公安分局、区食药监局、区发改委等部门配合,将对培训机构开展集中约谈、密集联合执法、综合行政处罚;同时还将建立定期会议制度、信息报送等制度,要求每天将29个街镇的集中整改进展情况报送区政府。
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