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正文:丹麦药品管理局局长托马斯·森德罗维茨则表示,美国囤货行为可能危及欧洲和其他国家的未来,“我从没见过这样的事,一家公司只向一个国家出售股票,这很奇怪,也很不合适。” △图自《时代》杂志Time 也有学者从全球疫苗研制进展的角度出发,认为美国的“囤货”行为会对未来疫苗的研制与后续的分配产生影响。据英国广播公...
正文:美国食品药品管理局放弃对新冠病毒抗体试剂的审核,导致超过90款此类产品在没有监管的情况下投向市场;尽管美国疫情并未根本缓解,但白宫已经计划解散“应对疫情工作组”……这些举动会产生什么后果?明眼人都能想到,实际上也都看到了。     据《纽约时报》5月初的统计显示,美国养老机构的新冠肺炎疫情病死率约为16.6%,1...
正文:美国食品药品管理局局长史蒂芬·哈恩在4月28日接受福克斯新闻频道主持人采访后,便未在国家级电视台露面;美国疾控中心主任罗伯特·雷德菲尔德上一次接受国家级电视台采访还是在4月17日…… 据悉,美国顶级疾控专家的集体“失踪”,与新成立的白宫新闻团队不无关系。4月,凯莱·麦肯阿尼被任命为新的白宫新闻秘书,她曾告诉记...
正文:3月3日,美国疾控中心“升级系统”,宣布停止公布全国检测人数,美国食品药品管理局放弃对新冠病毒抗体试剂的审核,导致超过90款此类产品在没有监管的情况下投向市场,这会产生什么后果?难怪美国媒体刊文,把美国政府应对疫情行动称为“灾难性的”。     拿有些人鼓吹的所谓“人权”向中国发难,是对合作抗疫的搅局。美方一向自...
正文:各国研发疫苗的快速进展可能引发了文章作者的危机感,他建议美国食品药品管理局(FDA)应在实验室进行疫苗评估和动物模型试验的同时,与企业合作进行早期安全性测试,以节约时间。文章还认为,第一个研制出疫苗的国家将获得极大的经济效益,并将藉此恢复该国经济及其全球影响力。 笔者认为,这篇以“得疫苗者得天下”为出发点的文...
正文:路透社23日称,疫情初期,阿扎将可能在抗疫中发挥关键作用的机构负责人,包括美国食品药品管理局(FDA)局长,排除在白宫疫情工作组之外。相反,阿扎任命他最信任的助手兼办公室主任布莱恩·哈里森为卫生部应对疫情的主要协调员。 哈里森被一些白宫官员戏称为“宠物饲养员”,没有接受过公共卫生、管理或医学方面的正规教育。进...
正文:图为赵孝英给护士讲解药品管理。高涛 摄 军队支援湖北医疗队进驻武汉金银潭医院后,担任病区护士长的赵孝英和队员争分夺秒,仅用两天时间就完成病区的传染病房改造。 收治第一天,赵孝英带领队员为45名患者监测体温、展开治疗、记录信息。投入战斗,她常常忘了时间,那天离开“红区”时,防护服的有效时间仅剩1小时。很多人...
正文:最终接受符合中国标准的KN95口罩 来源:中央广播电视总台CGTN     据美国媒体报道,美国FDA(美国食品药品管理局)终于在上周末决定:中国生产的KN95口罩可以作为后备的产品,当N95口罩不够的时候,可以进行使用。     该机构还提出,在使用KN95口罩前,必须经...
正文:认证标准差异不应成为抗疫物资合作的障碍 来源:新华社 针对有报道说KN95口罩是N95口罩的中国替代品,但美国食品药品管理局拒绝允许其进入美国,外交部发言人华春莹1日说,如果报道属实,不清楚美方出于什么考虑作此决定。当前疫情形势下,口罩是各国急需物资,中国国内的需求量也很大...
正文:自抵达德黑兰以来,专家组成员走访该国卫生部、红新月会、食品和药品管理局、收治新冠肺炎患者的定点医院、高校、科研机构等,并深入社区,与各方交流分享中国的疫情防控经验。中国红十字会还成立了由4名院士及一名资深教授组成的后方高级别专家团队,指导前方开展工作。     “中国提出的早发现、早报告、早隔离、早治疗的防控要求...
正文:对进口救援物资实行“7×24小时”通关,确保所有物资随到随验、快速通关,第一时间为相关物资办理通关手续。 兰州海关介绍,遇有紧急情况,上述海关可先登记放行,再按规定补办相关手续。用于防控疫情的涉及国家进口药品管理准许证的医用物资,海关可凭医药主管部门的证明先予放行,后补办相关手续。
正文:用于防控疫情的涉及国家进口药品管理准许证的医用物资,海关可凭医药主管部门的证明先予放行,后补办相关手续。 二、《慈善捐赠物资免征进口税收暂行办法》(财政部 海关总署国家税务总局公告2015年第102号)所列有关物资,紧急情况下海关先登记放行,再按规定补办减免税相关手续。 三、如有相关问题,可拨打海关咨询热...
正文:明天起,又有一批新规将正式实施:禁止利用讲座等方式对食品进行虚假宣传,生活垃圾类别调整为4大类,两部药品管理法律生效……     这些新规与你有关,速来围观!     强化食品安全保障     新修订的《食品安全法实施条例》12月1日起施行。《条例》明确,禁止利用讲座等方式对食品进行虚假宣传,非保健食品不得声称...
正文:而在装备展区,美国通用电气公司发布了全球首个获得美国食品药品管理局(FDA)认证的、基于深度学习重建算法的人工智能CT(电子计算机断层扫描)系统,并首次在中国展示了全面能源解决方案和智能制造解决方案。 为何越来越多的全球顶尖企业愿意将最新款发布场放在中国、选在进博会?与会嘉宾分析,这是因为参展进博会,可以...
正文:基于滥用大麻会使人产生幻觉,甚至影响生命健康,联合国禁毒公约将大麻列入麻醉药品范围,而我国《药品管理法》《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》等法规中,则对麻醉药品和精神药品的供应、运输、生产等,进行了严格的管制。刑法明确指出,大麻与鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、可卡因等麻醉药品和精神药品一样,属于毒...
正文:药品管理法修订草案将药品领域改革成果和行之有效的做法上升为法律,增加了药品管理应当以人民健康为中心等基本要求,明确药品上市许可持有人在各环节的责任,规范网络销售药品行为,进一步加大对药品违法行为处罚力度等。 民法典物权编草案二次审议稿、人格权编草案二次审议稿也对一次审议稿作出了进一步修改完善。 据了...
正文:本报北京4月1日电(中国青年报·中青在线记者 李晨赫)记者从上午国新办举行的发布会上获悉,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定,公安部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局近日联合发布《关于将芬太尼类物质列入非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录的公告》。这标志着...
正文:“口服胰岛素胶囊生产线”按照国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局的药品生产质量管理规范标准设计、建造,占地面积3000平方米,拥有国际最先进的蛋白质纯化分离生产设备、全自动软胶囊生产线、包衣生产线、包装生产线及高标准的质量控制体系。 该生产线由合肥天麦生物科技发展有限公司(以下简称“天麦...
正文:第三,要尽快规范靶向药物的使用过程,该不该用,该怎么用,都要有科学的判定,这对于药品管理和临床治疗都是很重要的一环。 第十三届全国政协委员、 西苑医院肿瘤诊疗部主任 杨宇飞 “中医加靶向药”需更大力度推进 中国是发展中国家,不可能完全用西方现代医学发展成果来满足全人群的卫生健康需求。中国有自己优...
正文:作为全球首个获得美国食品药品管理局(FDA)批准的PD-1单抗药物,其2016年每240mg规格在美国的定价约为6500美元(约合人民币44631元)。 Opadivo是肿瘤患者熟知的“O药”,另外一种同样知名的“K药”则是美国默沙东公司的抗肿瘤药物PD-1抑制剂药物Keytruda。Snoopy的父亲于20...
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