约有 515 项符合 药品监督管理局 的查询结果， 以下是第 1-20 项 （搜索用时 66 毫秒）

首个国产3CL靶点抗新冠药先诺欣获批,价格大幅低于P药 - 新闻 正文：1月29日,先声药业集团有限公司发布公告,该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已于1月28日获国家药品监督管理局批准附条件上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。先诺欣获批,成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药,填补我国这一领域空白。据悉,先诺欣... https://s.cyol.com/articles/2023-01/31/content_ybQ65dTR.html

两款口服抗新冠病毒创新药附条件上市 均由中科院上海药物所领衔研发 - 新闻 正文：新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116)通过国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)的抗新冠病毒口服药物。该药由中国科学院上海药物研究所、中国科... https://s.cyol.com/articles/2023-01/30/content_3nnJWwH0.html

环球深观察丨富人插队、“疫苗旅游” 美国疫苗接种乱象多 - 推荐 正文：为了确保所有的生产要求和安全协议都得到满足,工厂还需要遵循详细的程序,并接受美国食品药品监督管理局的定期审计。专家警告说,如果把变质的疫苗注射到人体,后果将是灾难性的。鲍尔斯指出:“需要大量的时间、精力、注意力和资源来确保这一过程符合所有要求,才能以负责任的方式生产疫苗。”他还说,公众对疫苗的信任是脆弱的。 ... http://news.cyol.com/content/2021-02/05/content_18946587.htm

巴基斯坦多位高官发声称赞国药疫苗安全可靠 - 推荐 正文：巴基斯坦药品监督管理局于1月18日批准国药疫苗在该国境内紧急使用,并于2月3日启动“国家新冠免疫计划”,在全国范围内为一线医务人员接种中国国药集团的新冠疫苗。 2月1日,中国捐赠的新冠疫苗抵达巴基斯坦,巴基斯坦方面举行了专门的交接仪式,巴外交部长库雷希出席中国疫苗的交接仪式,强调“这再一次证明了我们两国全天候... http://news.cyol.com/content/2021-02/05/content_18946530.htm

从出厂到注射,新冠疫苗在这个期间经历了什么? - 推荐 正文：日前由交通运输部、国家卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局4部门联合印发的《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》给出了标准答案。我们邀请编写组专家为大家一一解答。 所有运输疫苗的形式都适用《技术指南》吗? 不是的。发货人(疫苗上市许可持有人)委托承运人将新冠病毒疫苗货物经道路运输至收货人(疾控机构... http://news.cyol.com/content/2021-01/29/content_18937572.htm

中国新冠疫苗筑起免疫防线(新论) - 推荐 正文：2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为我国首个上市的新冠疫苗。总体看,中国新冠灭活疫苗的安全性良好,有效性良好,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,为最终战胜疫情奠定坚实基础。 始终坚持以人民为... http://news.cyol.com/content/2021-01/29/content_18936606.htm

印尼给予中国科兴新冠疫苗紧急使用许可 - 推荐 正文：根据这一结果,并参考科兴疫苗在巴西和土耳其的临床试验,印尼食品药品监督管理局决定给予其紧急使用许可,这也是印尼首次给予新冠疫苗使用许可。 印尼总统佐科上周宣布该国将从本周起给国民接种新冠疫苗。他1月7日在个人社交账号上说,如果接种疫苗的相关手续获批,政府将分阶段为全民免费接种疫苗。 印尼新冠肺炎疫情不... http://news.cyol.com/content/2021-01/13/content_18916554.htm

约旦政府授权紧急使用中国国药集团新冠疫苗 - 推荐 正文：约旦政府授权紧急使用中国国药集团新冠疫苗作者:孙建 来源:央视新闻客户端 当地时间1月9日,约旦食品药品监督管理局(JFDA)局长尼扎尔·穆海达(Nizar Muhaidat)宣布,该管理局已授权紧急使用针对新冠病毒的中国国药集团新冠疫苗。(总台记者 孙建) http://news.cyol.com/content/2021-01/10/content_18913169.htm

观世界丨美国疫苗接种五大乱象 疫苗难成美国疫情的“救命稻草” - 推荐 正文：对此,美国食品药品监督管理局(FDA)迅速发布官方声明,驳斥这种提议。FDA称,这种做法并不成熟,可能会对公众健康产生不可预测的风险。     种种乱象背后,暴露了美国医疗体系一些深层次问题。     埃默里大学医学院博士卡洛斯·德尔·瑞欧接受采访时说:“我认为有这样几点问题,第一,我们的医疗体系非常糟糕,我们没... http://news.cyol.com/content/2021-01/10/content_18913166.htm

新冠疫苗研发,中国为何全球领先 - 推荐 正文：该专班由科技部、卫生健康委、药品监督管理局等部门组成,其担负起协调部门间目标、同向发力的重任。其有力凝聚起医疗机构、科研机构、企业和监管部门的全部优势力量和要素,实现毒株分离、动物试验、产品制备、临床研究等工作“医研审产”联动,从而在尊重科学规律的前提下推动疫苗研发。     新冠疫苗研发,中国为何全球领先 ... http://news.cyol.com/content/2021-01/08/content_18911680.htm

新冠疫苗研发,中国为何全球领先 - 推荐 正文：该专班由科技部、卫生健康委、药品监督管理局等部门组成,其担负起协调部门间目标、同向发力的重任。其有力凝聚起医疗机构、科研机构、企业和监管部门的全部优势力量和要素,实现毒株分离、动物试验、产品制备、临床研究等工作“医研审产”联动,从而在尊重科学规律的前提下推动疫苗研发。     新冠疫苗研发,中国为何全球领先 ... http://news.cyol.com/content/2021-01/07/content_18910295.htm

我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵 - 推荐 正文：在国务院联防联控机制2020年12月31日新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,国家药监局于12月30日晚,已经依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请。 12月23日,国药中生北京公司在前期滚动提交研究资料的基础上,向国家药监局药品审评中心正式提出附条件上市的注册申... http://news.cyol.com/content/2021-01/04/content_18907378.htm

全民免费 我国首个新冠病毒疫苗附条件上市 - 推荐 正文：发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,12月30日晚,我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗“已知的获益超过了已知的风险,达到附条件上市的标准”。 我国同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线... http://news.cyol.com/content/2021-01/01/content_18904333.htm

国家卫健委:我国重点人群接种新冠疫苗超300万剂次 - 推荐 正文：科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。 国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到6月23日... http://news.cyol.com/content/2020-12/31/content_18903704.htm

重磅!中国新冠病毒疫苗获批上市 保护率为79.34% - 推荐 正文：科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。 发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统... http://news.cyol.com/content/2020-12/31/content_18903707.htm

这一年,科技筑起抗疫“防火墙” - 推荐 正文：7月13日,卡尤迪生物研发的核酸检测闪测系统获得国家药品监督管理局批准上市,它的应用使得新疆昌吉州奇台县在4天内完成20万人的核酸检测,这在疫情初期是不可想象的。     随着零星散发病例的出现,强大的检测能力为集中扑灭疫情提供了有效的甄别手段,进而让突发的疫情得以迅速疏解,助力中、高风险地区短时间恢复常态化。... http://news.cyol.com/content/2020-12/22/content_18893908.htm

我国mRNA新冠病毒疫苗生产车间在云南玉溪奠基 - 推荐 正文：该mRNA新冠病毒疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,目前即将进入二期临床试验阶段。 项目组表示,从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐... http://news.cyol.com/content/2020-12/22/content_18893328.htm

【中国网评】中美疫苗上市速度齐头并进,但国际格局大有不同 - 推荐 正文：12月11日,美国食品药品监督管理局(FDA)紧急授权辉瑞公司和BioNTech生产的疫苗在美上市。同时,联邦政府也在加快组织向各州发放疫苗。 目前新冠疫情在全球有再度暴发之势,多国重新拉响防控警报。新冠疫苗的问世无疑将极大地提振全世界遏制疫情肆虐的信心。如今,中美两国在疫苗的研发和上市速度上齐头并进,位... http://news.cyol.com/content/2020-12/21/content_18892813.htm

问题接二连三 美国指望疫苗战胜疫情为时尚早 - 推荐 正文：来源:央视新闻客户端     当地时间12月18日,莫德纳公司的新冠疫苗紧急使用授权申请获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第二个获批的新冠疫苗。此前获批的辉瑞疫苗已于当地时间15日开始了接种工作,其中第一批疫苗主要面向医护人员。     然而,近日疫苗安全... http://news.cyol.com/content/2020-12/20/content_18891353.htm

美国疾控中心很悲观:新疫苗不会对美国未来两月疫情走向产生影响 - 推荐 正文：新疫苗不会对美国未来两月疫情走向产生影响 来源:央视新闻客户端 当地时间12月10日,多家美媒报道称,美国食品药品监督管理局(FDA)疫苗咨询小组建议批准美国辉瑞制药有限公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗的紧急使用授权。 据《纽约时报》援引知情人士消息称,预... http://news.cyol.com/content/2020-12/13/content_18883977.htm

首页 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 下页 尾页