约有 95 项符合 美国食品和药物管理局 的查询结果, 以下是第 81-95 项 (搜索用时 95 毫秒)

正文:美国食品和药物管理局(FDA)前局长玛格丽特·汉堡博士则说,这一失误导致“病例出现指数级增长”。     参与过抗击埃博拉病毒的高级政府科学家安东尼·福西博士对美国国会议员说,早期未能展开检测是政府应对致命性全球大流行病的“失败”。     他们说,在整个政府内部,负责发现和抗击新冠病毒等威胁的三个机构未能足够迅...
正文:光明日报苏州11月15日电记者苏雁从苏州生物医药产业园区获悉,由百济神州公司自主研发的BTK抑制剂泽布替尼15日通过美国食品和药物管理局批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤患者。这标志着泽布替尼成为迄今为止第一款完全由中国企业自主研发、在美国食品和药物管理局获准上市的抗癌药。     淋巴瘤是一组起...
正文:新华社华盛顿11月14日电(记者周舟)美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。 泽布替尼由中国公司百济神州自主研发。主持相关临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中说,中国生物医药...
正文:在此之前,美国食品和药物管理局(FDA)将月经卫生产品作为医疗器械进行管理,该类别还包括牙线和避孕套。FDA建议制造商在标签上提供有关产品材料成分的一般信息,例如产品是由棉还是人造丝制成,但不需要标注单独的成分。 直到一些参政议政的女性发现,包括食品、化妆品,市场上几乎所有产品都需要列出其成分。但与女性身体敏...
正文:该机构正与美国食品和药物管理局、各州及地方卫生部门等联合调查这些与电子烟相关的肺病病例。 据美疾控中心介绍,来自某些州的病例初步调查显示,大部分病例都报告自己曾吸过含有THC(四氢大麻酚,一种从大麻中提取的高浓度化学成分)的电子烟产品,还有不少病例称自己使用过含THC和尼古丁的电子烟,也有病例报告自己使用...
正文:同一天,美国食品和药物管理局负责人也宣布将在数周内推出举措将带香味电子烟从市场上清除。 目前,美国密歇根州已经宣布禁止销售带香味电子烟,而旧金山也在2019年6月宣布禁止销售电子烟,是全美第一个颁布电子烟禁令的城市。(央视记者刘骁骞)
正文:美国食品和药物管理局10月授权迈兰制药向市场推广克帕松的仿制药,此举使梯瓦制药遭受严重打击。第四季度以来,梯瓦制药利润率受到严重影响,不断面临财务困难。因此,梯瓦制药管理层决定大规模裁员、大幅削减工资支出,以解决公司巨额债务的偿还问题并稳定财务状况。
正文:美国食品和药物管理局也曾于2001年发出警告信,要求消费者停止使用任何含马兜铃酸的植物产品。 美国斯隆-凯特林癌症研究所分子诊断服务负责人马克·拉达尼一直关注马兜铃酸。 “尽管关于这一发现还有更多问题需要回答,比如多大量的马兜铃酸暴露足以引起肝癌以及暴露患者有多大比例会出现肝癌,现在就暂停使用已知含马兜铃...
正文:美拟撤销大豆蛋白保护心脏的健康声明发布时间:2017-10-31 10:00 来源:新华网 作者:林小春 新华社华盛顿10月30日电(记者 林小春)美国食品和药物管理局30日宣布,已提议撤销有关大豆蛋白能够降低心脏病风险的健康声明。这是该监管机构第一次提议撤销一项健康声明。 美国法律规定,当某种食品或成分有...
正文:美国食品和药物管理局也曾于2001年发出警告信,要求消费者停止使用任何含马兜铃酸的植物产品。 美国斯隆-凯特林癌症研究所分子诊断服务负责人马克·拉达尼一直关注马兜铃酸。“尽管关于这一发现还有更多问题需要回答,比如多大量的马兜铃酸暴露足以引起肝癌以及暴露患者有多大比例会出现肝癌,现在就暂停使用已知含马兜铃酸的传...
正文:特朗普在敦促药厂降价的同时,还承诺将削减监管规定、精简美国食品和药物管理局、加快新药上市审批流程、降低药企成本。 此外,特朗普还表示,其他国家必须为药物研发分担成本,他警告说:“我们将叫停全球顺风车。” 特朗普对医药公司的批评曾在1月早些时候令医药和生物技术公司股价暴跌。在当天会谈中,特朗普虽然继续...
正文:2017-07-13 15:41 来源:新华社 作者:林小春 新华社华盛顿7月12日电(记者林小春)一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法12日获得美国食品和药物管理局专家委员会的一致支持,为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法铺平了道路。 美药管局肿瘤药物咨询委员会当天以10比0的投票建议批准瑞士诺...
正文:美国食品和药物管理局近日批准使用一种冷却帽,帮助大多数实体瘤患者减少化疗引起的脱发问题。 据美国药管局介绍,冷却帽是一种电脑控制系统,分为内外两层,内层有液体循环发挥冷却作用,外层由氯丁橡胶制成绝缘层保持冷却效果。冷却帽的工作原理是给头皮降温,令头皮血管收缩,从而减少毛囊细胞对化疗药物的吸收,同时也减少头发毛...
正文:据此前媒体报道,在美国食品和药物管理局(FDA)网站上查询得知,氯硝西泮片可能干扰病人的认知和运动表现,病人应注意不要从事需要精神高度集中的危险工作,比如操作机器或者开车。氯硝西泮这类抗癫痫药可能增加病人的自杀倾向,应当监控服用这类药物的病人,注意他们是否会出现抑郁、产生自杀想法或行为,是否在情绪和行为上有任何不...
正文:一种基于改造患者自身免疫细胞的白血病疗法,于当地时间12日获得美国食品和药物管理局专家委员会的一致支持,为美国政府审批通过第一种针对癌症的基因疗法CTL019铺平了道路。 一项最新临床试验结果显示,83%的B细胞急性淋巴细胞白血病患者在接受CTL019治疗3个月后,病情获得完全或部分缓解,治疗1年后的复发率为6...
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