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正文:2月27日,由北京病痛挑战公益基金会、中华社会救助基金会举办的“呐罕”2018国际罕见病日十周年新闻发布会暨“罕见病医疗援助工程”启动仪式在北京举办。蒋云生介绍妥瑞氏症。视觉中国供图 控制的念头是和痛苦一起到来的。刘亦果每次想要这么做的时候都会把头别到一边,使劲往上翻眼珠,然后哼哧几下,将身体里翻腾的气流压下...
正文:新一代基因测序技术,以及即将进入中国的肿瘤免疫治疗新药,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现全覆盖,为广大中国肺癌患者提供全面的肺癌个体化治疗选择。 未来,罗氏在不断研发及上市肿瘤新药的同时,还将致力于为中国患者带来更多治疗领域的创新药物,针对阿尔兹海默、自闭症、罕见病等疾病领域。 作者:唐玮婕
正文:进口药获批速度明显加快,罕见病创新药品从获批到上市仅用了58天;组建国家市场监督管理总局;重新组建国家知识产权局,保护在华外资企业知识产权等等。 新时代共享未来,我们共享的是市场,是机会,是美好的未来。 希望各国人民同心协力,携手前行,努力构建人类命运共同体。
正文:包括婴幼儿专用核磁共振仪、可穿戴血压计等医疗器械,抗癌新药、罕见病药物等药品都将出现在博览会上。有供给也有需求,国家卫生健康委员会交易团,包括国家卫生健康委属(管)44家医院和中国医学科学院、中国疾病预防控制中心等,计划在博览会上进行精准采购。     【看点三】科技:100多项新产品和新技术勾勒未来生活图景  ...
正文:她一出生就得了被称为“蝴蝶宝贝”的罕见病,12岁以后因病情恶化不能独立行走,只能靠轮椅出行。因为每年都会住院的身体并不适合高强度的工作,大学毕业后,她找工作屡屡碰壁,“唯一一次被试用,我却不争气地只上了一天班就累趴下了。” 肉体和精神的双重打击中,淘金云的招募信息让她看到了自己的另一种可能。通过了基础阶段的考...
正文:预计到2025年,赛诺菲将至少有16个新产品在中国上市,主要集中在肿瘤、慢性病、罕见病和疫苗等领域。 赛诺菲方面表示,近年来中国在医药领域不断推出利好政策,推动了赛诺菲不断加速新药研发和引进。例如,赛诺菲研发的罕见病创新药奥巴捷是治疗复发型多发性硬化的首款口服型疾病修正治疗药物。今年5月份,多发性硬化被纳入中...
正文:临床急需的罕见病药品审批提速 本报北京9月5日电 (记者蒋菡)记者今天从国家药监局获悉,近日,国家药监局批准依库珠单抗注射液(英文名:Eculizumab Injection)进口注册申请,用于治疗成人和儿童阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS),这两种病都属于全球罕见疾病...
正文:苯丙酮尿症,是7000多种罕见病中的一种,在中国的发病率大约是1/15000左右(来源《中国新生儿遗传代谢病筛查年度报告(2017)》),发病率较高的省份主要集中在北方地区,包括甘肃、宁夏、山西、新疆、青海、北京等地。由于患者体内不能把食物蛋白质中的苯丙氨酸转化为酪氨酸,苯丙氨酸及其酮酸在其体内蓄积会损伤大脑及神...
正文:医务工作者要以林巧稚、屠呦呦等前辈为榜样,努力做好临床研究和转化医学研究,力争在新技术、新药研发、疑难病罕见病等方面取得突破,满足人民对健康的需求。 中医药学是中国古代科学的瑰宝,也是打开中华文明宝库的钥匙。广东省中医院主任医师张敏州说,坚持弘扬中医药文化,既要积极运用传统的研究方法,也要采用适用于中医药...
正文:对此,国家药监局局长焦红近日介绍,准备组织专家对正在审评审批的201个和未到中国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、防治严重危及生命疾病如抗艾滋病药、抗癌药等药品。药监局会集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,预期缩短上市周期1至2年。 ...
正文:如果人们没有接种疫苗,像是百日咳、脊灰和麻疹等罕见病就会迅速再次出现。 2.疫苗是否安全? 疫苗是安全的。任何获得许可的疫苗在准予使用之前都会经过多个试验阶段的严格检测,并且一旦投放市场,还会定期重新评估。科学家还在不断监测来自多方面的信息,以了解疫苗可能导致的任何不良事件。对疫苗的大多数反应,如胳...
正文:国家药监局表示,他们正准备组织专家对正在审评审批的201个新药和未到我国申报的138个新药进行研究分类,筛选出抗癌药、抗艾滋病药、罕见病药品等临床急需药品。对符合上述新政要求的,集中审评力量加快审评。罕见病药品3个月内审结,其他临床急需药品6个月内审结,进一步缩短上市时间。 从无药可用到多选择和用得起 ...
正文:对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,药品监管部门分别在3个月和6个月内审结。 该委还表示,开展抗癌药品临床综合评价试点。坚持抗癌药品临床价值导向,综合运用循证医学证据和重点抗癌药长期疗效、结局改善等多中心数据,系统分析药品安全性、有效性、...
正文:据介绍,国家药监局准备组织专家对正在审评审批的201个和未到我国申报的138个新药,共计339个新药进行研究分类,筛选出罕见病治疗药品、国内目前没有有效治疗手段的或者具有明显临床优势的防治严重危及生命疾病的临床需求的药品,如抗艾滋病药、抗癌药等。对上述药品集中审评力量加快审评,罕见病药品3个月内审结,其他临床需求...
正文:对于境外已上市的防治严重危及生命且无有效治疗手段疾病以及罕见病的药品,同时经研究确认不存在人种差异的,申请人不需要申报临床试验,可直接以境外试验数据申报上市,药品上市时间将加快1至2年;对需要在我国开展临床试验的境外新药,将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验,缩短企业检验样品的准备时间,加速境...
正文:可怕而又让人感到窒息的罕见病 —— “渐冻症” 一旦患上这种疾病 你的大脑始终是清醒的 但肌肉却逐渐萎缩 慢慢失去运动的能力 发病的过程中 你会惊恐地发现 今天是腿 明天是手 最后 就连控制眼球转动的肌肉 都不能再移动了 在“渐冻症”的慢慢侵蚀下 恐惧和黑暗吞噬着你 你只能眼睁睁地看着 身上的肌肉一点点流逝 直至...
正文:对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品简化上市要求,可提交境外取得的全部研究资料等直接申报上市,监管部门分别在3个月、6个月内审结。将进口化学药品上市前注册检验改为上市后监督抽样,不作为进口验放条件。二是督促推动抗癌药加快降价,让群众有更多获得感。各省(区、市)对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。...
正文:很多药,比如一些罕见病药物只需要做临床二期即可上市。而在国内,所有的药物都需要做满临床III期,从临床I期到III期,通常需要6-7年时间。 黄文林呼吁,中国的药品审批必须要改革,否则,抗肿瘤药物庞大的蛋糕都被外国占据。“美国的药进来了,而我们的药还在审批的路上,这样国产肿瘤药怎么与外国竞争?” ...
正文:央视网消息:去年11月,河南农村三岁女孩王凤雅被确诊患上了一种罕见病。她的家庭选择网络募捐平台向社会求助,但从今年3月起,就有人在网络上不断爆料,说她的父母将善款提现后,并没有用于救治王凤雅。5月初,小凤雅去世了,这本来是一起悲剧,但是关于小凤雅没有得到相应救治的声音仍在网络发酵,一时间,各种质疑、指责、甚至谩骂...
正文:放疗等,会损害其生育能力,在疾病治疗前,把生育力保存起来,是需要倡导的。”乔杰表示,生育力保存技术还有很大提升空间,辅助生殖领域未来另一个重点方向是诊断各种遗传病,使罕见病不再遗传给下一代,从而提高出生人口素质,减轻家庭和社会负担。     《 人民日报 》( 2018年05月22日 13 版)
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