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坚定信心战疫情 同舟共济筑防线 - 推荐 正文：充分发挥中央企业优势作用,指导督促涉医药中央企业积极做好病毒检测试剂盒有关医疗设备、防护装备等物资生产储备工作,科学排产、提高负荷,加快批签发速度和生产进度,加大疫情防控科技攻关力度。涉能源、通信、运输等基础保障中央企业,周密组织生产,确保稳定供应、服务运行畅通,为疫情防控提供过硬基础条件。有关储备、贸易中央企业... http://news.cyol.com/content/2020-01/30/content_18344802.htm

注定,这是一个不平凡的春节:你来了,我心安 - 推荐 正文：国资委紧急通知要求涉及医药研制及生产的中央企业加快研发排产,积极做好病毒检测试剂和有关医疗物资生产储备工作,在保证质量安全的前提下,加快批签发速度和生产进度,确保储备充足。     目前,全国其他地区设立定点收治医院,各地开足马力保障民众防护用品。一些地方的车站等公共场所也配备了防疫所需监测、消毒设备盒防护用品。... http://news.cyol.com/content/2020-01/26/content_18341421.htm

注定,这是一个不平凡的春节②:你来了,我心安 - 推荐 正文：国资委紧急通知要求涉及医药研制及生产的中央企业加快研发排产,积极做好病毒检测试剂和有关医疗物资生产储备工作,在保证质量安全的前提下,加快批签发速度和生产进度,确保储备充足。     目前,全国其他地区设立定点收治医院,各地开足马力保障民众防护用品。一些地方的车站等公共场所也配备了防疫所需监测、消毒设备盒防护用品。... http://news.cyol.com/content/2020-01/26/content_18341264.htm

疫情就是命令 央企全力以赴 - 推荐 正文：要积极做好病毒检测试剂和有关医疗物资生产储备工作,在保证质量安全的前提下,做好生产任务安排,加快批签发速度和生产进度,确保储备充足。同时在有关部门领导下,积极开展新型冠状病毒抗血清和疫苗研制工作。 “武汉那边需要多少,我们供应多少。”国药中国生物上海捷诺生物科技有限公司有关负责人告诉经济日报-中国经济网记者,... http://news.cyol.com/content/2020-01/26/content_18340791.htm

国资委党委及时部署推动央企全力以赴防控新型肺炎疫情! - 推荐 正文：要积极做好病毒检测试剂和有关医疗物资生产储备工作,在保证质量安全的前提下,做好生产任务安排,加快批签发速度和生产进度,确保储备充足。同时在有关部门领导下,积极开展新型冠状病毒抗血清和疫苗研制工作。     通知提出,涉及交通运输和旅游行业的中央企业要按照国务院有关部署要求,结合春运期间人员大范围流动和本企业生产经... http://news.cyol.com/content/2020-01/24/content_18339661.htm

一物一码 疫苗亮出身份证(政策解读) - 推荐 正文：同时,国家药监局完成起草《生物制品批签发管理办法(修订草案)》《疫苗生产现场检查指南》等文件,并对外征求意见。     “相关配套文件制修订工作的顺利进行使疫苗管理法配套措施日趋完善,更具有现实操作性。”国家药监局相关负责人说。     ●对违法行为设置更高处罚幅度     “疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基... http://news.cyol.com/content/2020-01/13/content_18324004.htm

疫苗犯罪从重处罚 异常反应补偿到位 - 中国青年报新闻 正文：对疫苗还要实施批签发管理,每批产品上市前都应该经过批签发机构的审核和检验。”她说。 疫苗法草案在历次审议中,有关加大惩罚力度的声音从未间断,6月29日通过的疫苗管理法规定,构成违法犯罪依法从重追究刑事责任,罚款额进一步提高,如生产、销售的疫苗属于假药的,最高罚款从相应货值金额30倍增加至50倍,属于劣药的,最... http://news.cyol.com/yuanchuang/2019-07/02/content_18058590.htm

对食品安全违规实行最严处罚 坚持最严问责 - 中国青年报新闻 正文：“我们要进一步加强和完善疫苗批签发制度,加强疫苗的批签发与现场检查相结合,进一步提高疫苗批签发的能力和水平,也通过与现场检查的结合,进一步督促和指导企业提高对产品风险管控的能力。”焦红特别提到,监管部门将进一步加强监管队伍建设,提高水平能力,建立国家级、省级两级专职检查员队伍,加强检查员的管理和培训。 清理“... http://news.cyol.com/yuanchuang/2019-03/12/content_17951051.htm

国家药监局全面排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量安全问题 - 推荐 正文：同时重点核查批生产记录真实性、实验室检验数据真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发申报资料真实性。针对国家储备的重点疫苗品种企业,进行重点跟进督导。 国家药监局表示,坚决贯彻落实中央关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定,切实加强疫苗质量监管,及时发现和消除风险隐患,保障人民群众用药安全。要... http://news.cyol.com/content/2018-09/08/content_17562960.htm

国家药监局全面排查疫苗生产企业 未发现影响疫苗质量安全问题 - 国内新闻 正文：同时重点核查批生产记录真实性、实验室检验数据真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发申报资料真实性。针对国家储备的重点疫苗品种企业,进行重点跟进督导。 国家药监局有关负责人表示,坚决贯彻落实中央关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定,切实加强疫苗质量监管,及时发现和消除风险隐患,保障人民群... http://news.cyol.com/content/2018-09/08/content_17562320.htm

国家药监局:全面排查疫苗生产企业,未发现影响质量安全问题 - 国内新闻 正文：同时重点核查批生产记录真实性、实验室检验数据真实性、批签发数量和实际上市数量的一致性、批签发申报资料真实性。针对国家储备的重点疫苗品种企业,进行重点跟进督导。     国家药监局表示,坚决贯彻落实中央关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查处理的决定,切实加强疫苗质量监管,及时发现和消除风险隐患,保障人民群众用药安全... http://news.cyol.com/content/2018-09/07/content_17561852.htm

国家药监局:疫苗监管问答 - 中国青年报新闻 正文：法规体系和标准管理,建成科学严谨的疫苗注册审批制度,实施与国际先进水平接轨的药品GMP和严格的药品经营质量管理规范,上市疫苗全部实行国家批签发管理,并建立了疫苗接种异常反应监测报告系统。 在批签发方面,为确保疫苗等生物制品的安全、有效,在每批产品上市前由药品检验机构进行资料审核、样品检验及签发,这种监督管理是... http://news.cyol.com/yuanchuang/2018-07/26/content_17417279.htm

始终把人民群众的身体健康放在首位 以猛药去疴刮骨疗毒的决心坚决守住安全底线 - 中国青年报新闻 正文：吉林省成立省市两级案件查处领导小组,配合国务院调查组做好相关工作,并结合此案件全面排查高风险药品企业。吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生狂犬病疫苗药品GMP证书,停止该企业狂犬病疫苗生产及销售,暂停该企业所有产品批签发。 http://news.cyol.com/yuanchuang/2018-07/24/content_17409150.htm

国家药监局负责人介绍长春长生疫苗案件有关情况 - 中国青年报新闻 正文：这位负责人说,按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。 这位... http://news.cyol.com/yuanchuang/2018-07/23/content_17405298.htm

部分医疗机构可预约宫颈癌疫苗 最低价格2160元 - 国内新闻 正文：从2价宫颈癌疫苗的批签发合格证上可以看到,首批上市为27万支,按照半年内接种三针的推荐接种程序,这意味着首批有9万名女性可接种上该疫苗。 由于招标采购程序还需一定时间,北京尚不可接种,但有望本月供货。随着本市预计上市日期的临近,部分医疗机构开始提供预约接种服务。北青报记者电话咨询了多家私立医疗机构了解到,... http://news.cyol.com/content/2017-09/04/content_16467660.htm

我国小儿麻痹症疫苗短缺已一年 新国产疫苗有望10月上市 - 国内新闻 正文：湖南省疾控中心免疫规划科科长张淑君曾表示,尽管已经和厂家下了订单,但这些生产厂家一旦因为产能和批签发滞后,没有可替代的厂家供货,就容易出现疫苗短缺。 去年7月,国家卫计委表示已注意到IPV疫苗存在缺口,也在积极会同各部商讨解决办法。全国多地卫生计生和疾控部门曾尝试与生产企业直接联系调货,以暂时缓解疫苗紧张... http://news.cyol.com/content/2017-08/30/content_16451695.htm

内地13价肺炎疫苗一针难求 专家建议理性接种无需恐慌 - 国内新闻 正文：据国家食品药品监督管理总局介绍,疫苗批签发是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一,在国家疫苗管理体系中,批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口,确保疫苗安全有效。监管部门于2006年1月1日对全部上市疫苗实施批签发,即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准,不得上市或者进... http://news.cyol.com/content/2017-08/16/content_16400424.htm

国内首个宫颈癌疫苗上市 适用于9至25岁女性 - 国内新闻 正文：“批签发是国家食药监总局对疫苗安全性等方面的认可,意味着疫苗可以上市销售,但如果要进入北京的疫苗采购程序,还需通过申请,并由专家评审是否可以列入二类疫苗,然后经过招标程序,最终才能进行采购。”庞星火说。 由于目前北京还未发布采购公告,所以最终价格还未知。业内人士推测,参考现有的疫苗价格,北京地区2价宫颈癌... http://news.cyol.com/content/2017-08/01/content_16350420.htm

国内首个宫颈癌疫苗上市 适用于9至25岁女性 - 国内新闻 正文：“批签发是国家食药监总局对疫苗安全性等方面的认可,意味着疫苗可以上市销售,但如果要进入北京的疫苗采购程序,还需通过申请,并由专家评审是否可以列入二类疫苗,然后经过招标程序,最终才能进行采购。”庞星火说。 由于目前北京还未发布采购公告,所以最终价格还未知。业内人士推测,参考现有的疫苗价格,北京地区2价宫颈癌... http://news.cyol.com/content/2017-08/01/content_16348816.htm

改善医疗服务,官方“十三五”开出哪些“药方”? - 国内新闻 正文：《“十三五”国家药品安全规划》特别对疫苗和血液制品的生产监管提出了要求。 《“十三五”国家药品安全规划》要求,对疫苗、血液制品等生物制品以及血源筛查诊断试剂全面实施批签发管理。加强无菌和植入性医疗器械生产监管。国家级每年检查300-400个境内药品生产企业,每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。(完) http://news.cyol.com/content/2017-03/02/content_15686438.htm

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