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罕见病用药进医保之难 - 中国青年报新闻 正文：今年6月,被视为治疗黏多糖贮积症I型特效药的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名:艾而赞)获得国家药监局批准上市。9月18日,国家医保局公示了751个通过2020年国家医保药品目录调整形式审查的药品,艾而赞入列。但医保目录调整的流程漫长而复杂,艾而赞要纳入医保还有相当长的距离。 张笑和病友们陷入了另一个困境:不是无药... http://news.cyol.com/yuanchuang/2020-09/22/content_18787147.htm

疫情防控阻击战的中医力量(一线抗疫群英谱) - 推荐 正文：3月18日,化湿败毒颗粒成为我国首个获国家药监局批准进入临床试验治疗新冠肺炎的中药新药。 “感谢中医,我是中医救的” 南一病区收治的新冠肺炎危重症患者,老年患者占比高,既往基础病复杂,并发症多,给护理工作带来巨大挑战。 辨证施护和中医非药物疗法成为破解难题的两大法宝。护士依据医生的辨证分型,从... http://news.cyol.com/content/2020-09/20/content_18785243.htm

厦门生物医药港防控疫情显担当 - 中国青年报新闻 正文：经过一个多月的攻关,安邦(厦门)生物科技有限公司研发的新冠病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(杂交捕获免疫荧光法)获得国家药监局批准上市。据雷洋介绍,该产品属于新冠病毒核酸快速检测系统,45分钟左右可以出定性结果。配套仪器体积较小,便于携带,可对新冠病毒核酸进行现场即时检测,“解决了检测难、检测时间长、检测设备... http://news.cyol.com/yuanchuang/2020-09/03/content_18762002.htm

时尚服装企业舒朗转产防护服 “疫”中寻机迎新生 - 推荐 正文：舒朗集团第一时间征召当地技术人员,严格按照国家药监局关于防护服的标准,开展生产工作。1月31日,紧急工作小组成立;2月2日,烟台舒朗医疗科技有限公司成立,仅用四天时间,首批防护服下线,并进行捐赠;3月2日,公司的防护服日产量已达到10万件。 吴健民说,从舒朗医疗公司成立到投产,经历了厂房、资金、人手短缺等... http://news.cyol.com/content/2020-09/01/content_18759875.htm

国际民族药理学会主席:交流是疫情后中医药走向世界的关键 - 推荐 正文：在救治的同时,完善应急攻关临床科研一体化机制,前后方协力确定了由14味中药组成的“化湿败毒颗粒”,并且获得了国家药监局治疗新冠肺炎的首个中药临床试验批件,在国外被称为“cure14”。这是中医药在抗击疫情中取得的重大成果。 鲍儒德:这太让人高兴和钦佩了。我知道,中国中医科学院正在这个领域开展很多研究。中国85... http://news.cyol.com/content/2020-08/18/content_18740314.htm

习近平总书记关切事丨让创新的成果更多惠及百姓——从“科教更加进步”品味我们的小康生活 - 推荐 正文：不久前,多款国产抗肿瘤新药获得国家药监局批准。在国家重大新药创制专项的支持下,信达生物历时8年自主开发了单克隆抗体药物达攸同,适应症为晚期非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。     作为国家新药研究基地,恒瑞医药最新研发的卡瑞利珠单抗,成为具有自主知识产权的覆盖肺癌等4种适应症的国产PD-1抑制剂。     据科技部... http://news.cyol.com/content/2020-07/12/content_18696074.htm

外交部凌晨发文 戳穿美方针对我驻休斯敦总领馆的10大谎言! - 推荐 正文：中国国家药监局等主管部门也正在全力推动新冠肺炎疫苗研发上市。中国正在同有关国家积极加强疫苗研发、生产和分发方面的合作。美国诬称中国窃取其疫苗研发成果,不仅是对中国科学家辛勤付出的极不尊重和对中国抗疫成果的恶意抹黑,也严重损害全球疫苗研发合作,破坏国际抗疫合作。 ◆《休斯敦纪事报》、美国有线电视新闻网、美国哥伦... http://news.cyol.com/content/2020-07/30/content_18716112.htm

美国就单方面要求中方关闭驻休斯敦总领馆散布的谎言与事实真相 - 推荐 正文：中国国家药监局等主管部门也正在全力推动新冠肺炎疫苗研发上市。中国正在同有关国家积极加强疫苗研发、生产和分发方面的合作。美国诬称中国窃取其疫苗研发成果,不仅是对中国科学家辛勤付出的极不尊重和对中国抗疫成果的恶意抹黑,也严重损害全球疫苗研发合作,破坏国际抗疫合作。 ◆《休斯敦纪事报》、美国有线电视新闻网、美国... http://news.cyol.com/content/2020-07/29/content_18714839.htm

人民日报人民要论:科学处理好常态化疫情防控和发展的关系 - 推荐 正文：联络组请来国家药监局、科技部、卫健委负责同志现场办公,解决了几个“卡脖子”的实际问题。虽然目前新冠疫苗研制取得一定进展,但距离用疫苗建立起免疫屏障还有很长的路要走,在此过程中也还有很大的不确定性。专家预测,即使在人群中建立起免疫屏障,新冠病毒仍很有可能演变为像流感病毒、呼吸道合胞病毒等常见呼吸道病毒一样呈季节性流... http://news.cyol.com/content/2020-07/27/content_18712149.htm

新冠病毒中和抗体临床试验在上海启动 - 国内新闻 正文：仇逸)日前,上海君实生物医药科技股份有限公司与中国科学院微生物研究所等单位共同开发的重组全人源抗新冠病毒单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)获得国家药监局批准,进入Ⅰ期临床试验阶段。6月7日上午,复旦大学附属华山医院完成了首例受试者给药。 记者从上海市科委获悉,这是全球首个已经完成了非人灵长类动物实... http://news.cyol.com/content/2020-06/12/content_18658014.htm

(受权发布)《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书 - 推荐 正文：国家药监局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力。 (14)1月27日,中共中央总书记习近平作出指示,要求中国共产党各级组织和广大党员、干部,牢记人民利益高于一切,不忘初心、牢记使命,团结带领广大人民群众坚决贯彻落实党中央决策部署,全面贯彻“坚定信心、同舟共济... http://news.cyol.com/content/2020-06/07/content_18648810.htm

抗击新冠肺炎疫情的中国行动 - 推荐 正文：国家药监局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力。 (14)1月27日,中共中央总书记习近平作出指示,要求中国共产党各级组织和广大党员、干部,牢记人民利益高于一切,不忘初心、牢记使命,团结带领广大人民群众坚决贯彻落实党中央决策部署,全面贯彻“坚定信心、同舟... http://news.cyol.com/content/2020-06/07/content_18648708.htm

推进新冠疫苗研发生产 5部门印发疫苗生产车间生物安全通用要求 - 推荐 正文：为落实中央领导同志指示批示精神,推进新冠灭活疫苗生产车间建设、审批及运行,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局制定了《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。该通用要求自发布之日起施行。 针对“通知”的内容,国家卫健委科技教育司... http://news.cyol.com/content/2020-06/19/content_18668184.htm

小口罩里的大合力(深度观察) - 推荐 正文：三奇原以出口为主,为尽快让其获得国内非无菌医用防护口罩的注册证,国家发改委会同生态环境部、工信部、国家卫健委、市场监管总局和国家药监局组成专项工作小组,赴山东日照推动企业获得相应生产资质。在保证质量安全的前提下,山东省药监部门全力配合,通过优化检验流程、工作并联推进、提前准备好全部程序性文件等方式,从样品检验到《... http://news.cyol.com/content/2020-05/20/content_18621098.htm

科技部:这次新冠疫情对我国科技创新能力是一次重要检验 - 推荐 正文：疫情发生后,科技部按照中央部署要求,会同国家卫生健康委、国家药监局、教育部等12个部门组成科研攻关组,设立药物研发、疫苗研发、检测试剂等10个重点工作专班,聚焦临床救治和药物、疫苗研发、检测技术和产品、病毒病原学和流行病学、动物模型构建等五个方向,部署83个应急攻关项目,组织动员全国优势力量开展疫情防控科研攻关,... http://news.cyol.com/content/2020-05/19/content_18619806.htm

揭穿美方18个谣言画皮 - 推荐 正文：商务部、海关总署、国家药监局联合发布公告,要求出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服等5类产品必须取得国家药品监管部门相关资质,符合进口国(地区)质量标准要求。海关总署也已经开始对医用口罩等11类物品实施出口商品检验。     The Chinese government attaches great import... http://news.cyol.com/content/2020-05/15/content_18614424.htm

黄爱龙委员—— 扎实调研 攻关科研 - 推荐 正文：不久,采用化学发光检测方法的抗体检测试剂研制成功,并通过国家药监局应急审批。 回到重庆主城,黄爱龙撰写了一系列疫情防控意见建议,通过九三学社中央和重庆市委统战部向有关方面递交,为改善防控形势发挥了有益作用。 为及时了解疫情发展,黄爱龙要求学校科研人员在万州采集病人血清,第一时间送回主城,及时跟进研... http://news.cyol.com/content/2020-05/15/content_18614258.htm

习近平总书记关切事|最有力的支撑,最坚决的攀登 - 推荐 正文：在研发人员的努力下,从产品研发成功到获得国家药监局应急注册审批,用时不到20天。目前公司研制的新冠病毒核酸检测试剂盒已供往国内外疫情防控一线使用。     紧迫感,这是多位为抗击疫情坚守研发一线的科技工作者表达最多的感受。     “每多生产一台呼吸机,就能为生命多争取一点时间。”疫情发生时,沈阳迈思医疗科技... http://news.cyol.com/content/2020-05/31/content_18638373.htm

预防是最经济最有效的健康策略 - 推荐 正文：经过十多年,我们不断积累,技术发展壮大,开发了新一代芯片,做了呼吸道常见细菌的检测,在2016年就已经获得国家药监局批准,正式用于临床。钟南山院士、李兰娟院士在用了我们的芯片之后,都给我反馈,说你们芯片又快又准,钟南山院士当时就说,希望我们进一步研发出能检测呼吸道常见病毒的芯片,并开出了清单。然后我们就组织攻关一... http://news.cyol.com/content/2020-05/29/content_18636492.htm

掌声为“生命至上”响起 战“疫”成代表委员集体回忆 - 中国青年报新闻 正文：程京记得,2月22日深夜11点半,中心紧急研发的19种病毒检测的基因芯片获得国家药监局批准。2月24日,1.2万份新型核酸检测芯片试剂盒开始分两批运往湖北武汉的协和医院、同济医院、火神山医院和湖北省人民医院。 “很多事情我们事前并不是那么清楚,是边打边总结摸索出来的。”在新冠肺炎患者病亡率较高的疫情初期,检验... http://news.cyol.com/yuanchuang/2020-05/27/content_18632090.htm

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