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正文:市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条 来源:国家市场监督管理总局     市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局     支持复工复产十条     各省、自治区、直辖市及计划单列市、副省级城市、新疆生产建设兵团市场监管局(厅、委)、药监局、知识产权局:...
正文:2月15日,市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局提出支持复工复产十条政策措施,其中提到鼓励企业参加“三保”行动,持续深入开展“保价格、保质量、保供应”行动,不断提升活动覆盖面,为企业搭建与民生期望互通互信的平台。鼓励引导更多企业参加“三保”行动,承诺加快恢复产能,保证产品质量,保持价格稳定,保障市场供应,凝聚...
正文:迈克生物试剂研发总监龙腾镶说,目前正加紧临床试验,准备向国家药监局申报注册批件。     自新冠肺炎疫情发生以来,各地区和有关部门积极整合产学研力量,围绕一线疫情防控紧迫需求和重点突破方向,开辟科研项目绿色通道,部署新型肺炎科技攻关专项,为科技防疫提供资金支持和保障。     “我们围绕新冠肺炎治疗、防控及快...
正文:另一种还未上市的新药伦地西韦在体外细胞实验中显示了很好的抑制新型冠状病毒的能力,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物伦地西韦已完成临床试验的注册审批工作。     2月5日,中日友好医院王辰院士、曹彬教授团队在武汉市金银潭医院将入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。...
正文:自疫苗管理法公布以来,为保证疫苗管理法的执行,将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位,国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。     为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布,协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设,国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知,稳步推...
正文:1月28日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批。 1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布。由湖南省引进...谭德勇则赶往北京,将试剂送往国家药监局审批并参与答辩。 “这段时间,经常在实验室一泡一整天。”纪博知说,“哪怕只是细微的调整,也决定了实验的成败。” ...
正文:1月28日,新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批。 1月10日,新型冠状病毒基因组序列公布。由湖南省引进的行业领军人才,“百人计划”专家之一,青年岗位能手纪博知和老搭档谭德勇牵头的试剂研发小组及时获取了序列,短短几天后,他们成功研制出病毒核酸检测试剂盒。两人兵分两...
正文:卓武也立即向肯尼亚卫生部、国家药监局、国家药品供应管理局的朋友们求助,得知当地一家大型非营利性机构MEDS正好有一批口罩和防护服,但因为系统审核至少需要一周时间等因素,对方拒绝出售。几轮沟通未果,卓武1月28日直奔MEDS总部与其负责人沟通、陈情,对方召开紧急会议商议并最终决定为中国开辟绿色通道,将490个N95...
正文:国家药监局器械注册司稽查专员江德元介绍,国家药品监管局已经批准的产品所采用的检测方法都是目前诊疗方案当中明确的检测方法,都有相应的临床使用实践,企业按相关要求,经过严格的审评程序,企业的质量体系符合要求,产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。 “国家药品监管局已经要求省级药品监管部门加强对上述产品生...
正文:根据疫情防控的需要,国家药监局迅速启动了医疗器械应急审批工作。截至目前,全国共批准一次性医用防护服、医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩等364个注册证。其中1月底国家药监局先后批准了7家企业7个核酸试剂产品注册,扩大了新冠肺炎病毒核酸检测试剂的供给能力。国家药监局器械注册司稽查专员江德元说,已经批准的...
正文:另一种还未上市的新药伦地西韦在体外细胞实验中显示了很好的抑制新型冠状病毒的能力,在科技部、国家卫健委、国家药监局等多部门支持下,抗病毒药物伦地西韦已完成临床试验的注册审批工作。     2月5日,中日友好医院王辰院士、曹彬教授团队在武汉市金银潭医院将入组761例患者,其中轻、中症患者308例,重症患者453例。曹...
正文:对于近日网络热议的抗病毒药物瑞德西韦,孙燕荣说,这是一种在国外已经应用于治疗埃博拉病毒感染的药物,目前在国外没有完成全部的临床试验,但在国内相关科研单位在体外的病毒筛选过程中已展现出较好的体外活性。国家药监局已经通知相关单位开展临床试验。
正文:在国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控工作机制下,工业和信息化部、国家药监局、国家卫生健康委进行了研究,经组织专家审议,全国消毒器械标准化技术委员会、全国生物防护产品标准化归口单位投票,全票通过了《应急规范》,并于2月7日发布。     “就在专家论证的2月5日当日,另一厂家的防护服样品送到我们开展辐照检...
正文:记者陈晨从市场监管总局获悉,2月2日,市场监管总局联合中央网信办、生态环境部、农业农村部、公安部、商务部、国家卫健委、海关总署、国家林草局、国家药监局等部门召开打击野生动物违规交易专项执法行动和打击非法制售口罩等防护产品专项执法行动部署会议,明确疫情期间严禁任何形式的野生动物交易活动,严查违法出售、购买、利用、运...
正文:国家药监局介绍,对所有疫情防控所急需的医疗器械开展应急审批,截止到昨天下午4点,相关省级药品监管部门已经按照医疗器械应急审批的程序批准医疗器械注册申请88个,其中包括一次性防护服、医用防护口罩等其他相关的医疗器械。 国家市场监督管理总局介绍,受传统春节期间和疫情防控措施多种因素的叠加影响,前一段时间“...
正文:国家药监局】再批准2个新型冠状病毒检测试剂盒 来源:央视网sd=/data/video/202001/29/936d61d1-9972-4f86-8350-0f268bacb18d/transcode_eb3cb5bc-d8c4-aef2-465d-baa1277e.mp4&22292&windo...
正文:国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂 全力服务疫情防控需要 来源:中国药闻     近日,国家药品监督管理局应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。     疫情发生后,国家药监局立即启动医疗器...
正文:国家药监局应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂作者:赵文君 来源:新华网     新华社北京1月26日电(记者赵文君)国家药监局26日应急审批通过4家企业4个新型冠状病毒检测产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。     疫情发生后,国家药监局...
正文:国家药监局为7家新型冠状病毒检测试剂盒生产商开通快速审批通道。     05     首个新冠病毒检测试剂盒通过检验,将被发往各地,用于测定疑似患者是否感染新型冠状病毒。     06     商务部紧急联系江苏、山东等地口罩生产企业,协调落实口罩等货源200多万只。     07     工信部已紧急调用防护...
正文:国家药监局同意7个企业的新型冠状病毒检测试剂等8个产品进入应急审批程序,保证产品尽快完成注册申报准备,第一时间投入疫情防控。     市场监管总局昨天(25日)发布公告,凡捏造、散布涨价信息,大量囤积市场供应紧张的防疫用品,大幅度提高销售价格,串通涨价,以及其他违反价格法律法规的行为,各级市场监管部门要依法从严从...
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