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药监局:已审批16个新冠病毒检测试剂 - 推荐 正文：药监局:已审批16个新冠病毒检测试剂作者:刘开雄、田晓航 来源:新华社“新华视点”微博     国家药监局药品监管司司长袁林3月12日在国务院联防联控机制发布会表示,我们主动与检测试剂研究机构和生产企业对接,采取早期介入、及时指导等相关举措,助力企业尽快生产出更便捷更灵敏,... http://news.cyol.com/content/2020-03/12/content_18429858.htm

国家药监局:加速审批 鼓励扩产 全力服务疫情防控大局 - 推荐 正文：据统计,截至3月11日,全国共有医用防护服医疗器械注册证216张,因疫情防控应急审批共新增加175张,现在共有相关生产企业184家,因为这次新冠肺炎疫情防控国家药监局应急审批的企业新增了143家,据统计最大的日产能力已经达到842000多套。全国共有医用防护口罩注册证119张,因疫情防控国家药监局应急审批66张,... http://news.cyol.com/content/2020-03/12/content_18429649.htm

中国科研攻关助力新冠肺炎疫情“可诊、可治、可防” - 推荐 正文：据悉,最近两周内就有7款检测试剂通过国家药监局应急审批,正式用于临床。中国工程院院士程京介绍说,其中一款核酸检测试剂盒一次能对6种呼吸道病毒进行快速检测,不仅检测速度更快,也能帮助临床医务人员更好地进行鉴别诊断。 “经过改革开放这几十年,我们检测疾病的技术储备方面有了相当雄厚的积累。”这位院士说:“所以我们有... http://news.cyol.com/content/2020-03/07/content_18417321.htm

决胜的力量,在静谧中积蓄 - 推荐 正文：而此前,国家药监局应急批准进入临床的新型冠状病毒核酸检测产品,均为针对新冠病毒的单一指标检测试剂,只能区分正常人和新型冠状病毒感染者。 这曾一度令国家卫健委高级别专家组组长钟南山院士忧心不已:“需要解决两个问题,一是正常人和病人分开,二是新冠肺炎病人和流感病人分开。如果老是混在一起,人传人的问题就不能解决... http://news.cyol.com/content/2020-03/05/content_18412822.htm

上海生物医药业接近100%复工 - 推荐 正文：最近,位于浦东张江的罗氏制药中国公司收到来自国家药监局的好消息:罗氏一款联合治疗方案获得优先审批资格,有望成为全球首个获批用于晚期不可切除肝细胞癌的一线、免疫联合治疗方案。 去年底,罗氏投资8.63亿元建设的上海创新中心在张江落成;今年整个春节期间,罗氏中国张江工厂全力生产抗疫前线急需用药,启动关爱肿瘤患... http://news.cyol.com/content/2020-03/17/content_18519519.htm

“团队迸发出了惊人的能量” - 推荐 正文：注册申报、试生产……2月22日深夜,程京团队研制的能检测包括新型冠状病毒在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局应急审批批准。如今,这种新型检测产品已经用到疫情防控前线。 “团队迸发出了惊人的能量,我为团队感到自豪。”程京说。 所有人眼中只有一个目标 攻关期间,刘莹... http://news.cyol.com/content/2020-03/16/content_18516713.htm

每周质量报告丨看着透光 一撕就烂 多地查处涉及口罩等防疫物资违法案件 - 推荐 正文：针对防疫所需要的药品医疗器械,国家药监局在加快审批的同时,也加强对上市后的监管。 国家药品监督管理局副局长颜江瑛:我们强化疫情防控的药品和医疗器械的监督检查,特别是针对应急审批的产品,加大检查和抽检力度,同时还要加强药物警戒工作,要求生产企业严格按照生产质量管理规范组织生产,对放行的产品严格把关。同时监督经... http://news.cyol.com/content/2020-03/15/content_18515028.htm

让“黑口罩”无处遁形、让防疫物资保质保量——权威部门回应市场监管热点 - 推荐 正文：对此,国家药监局针对此次疫情专门开展了疫情防控用药专项产品抽检。袁林介绍,截至3月11日,各级药品监管部门共组织抽检疫情防控用药4433个批次,已完成其中2532个批次检验,总体合格率达到99.88%,对不合格批次产品及时采取了风险控制措施。 此外,国家药品不良反应监测系统尚未收到新冠肺炎治疗药品不良反应... http://news.cyol.com/content/2020-03/13/content_18461229.htm

医用防护服最大日产能超84万套(国务院联防联控机制发布会) - 推荐 正文：国家药监局药品监管司司长袁林说,截至3月11日,全国共有医用防护服医疗器械注册证216张,因疫情防控应急审批新增加175张;现有相关生产企业184家,应急审批的企业新增143家,最大日产能达84.2万余套。此外,国家药监局还开展了疫情防控用药专项产品抽检。截至3月11日,已完成2532个批次检验,总体合格率达到9... http://news.cyol.com/content/2020-03/13/content_18461226.htm

《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》解读 - 推荐 正文：《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》解读 来源:国家市场监督管理总局 2月15日,市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局联合出台了《支持复工复产十条》。为了更好的落实十条政策措施,现对政策出台的背景、基本考虑、要点和亮点进行解读。 一、《支... http://news.cyol.com/content/2020-02/27/content_18399425.htm

国家药监局:紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道 - 推荐 正文：国家药监局:紧急开辟了药品医疗器械应急审批的绿色通道作者:梁秋坪 来源:人民网-社会频道 人民网北京2月25日电 (梁秋坪)今日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会。会上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,国家药监局紧急开辟了药品医疗器... http://news.cyol.com/content/2020-02/25/content_18395407.htm

国家市场监管总局:完成口罩防护服手套等产品检测11089批次 - 推荐 正文：国家市场监督管理总局副局长唐军介绍,国家市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局于2月15号发布“支持复工复产十条”政策措施。 这些措施主要包括5个方面。 一是线上服务。深化改革,提高“互联网 ” 服务水平,对企业登记注册、食品生产经营许可、检验检测机构资质认定、经营者集中反垄断审查等推行网上办理,努... http://news.cyol.com/content/2020-02/25/content_18395178.htm

国家药监局:依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为 - 推荐 正文：国家药监局:依法从严、从重、从快查处药品医疗器械违法犯罪行为 来源:人民网-社会频道 人民网北京2月25日电 今日上午,国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制举行新闻发布会,介绍维护市场秩序,支持复工复产工作情况。国家药品监督管理局副局长颜江瑛在会上表示,药品... http://news.cyol.com/content/2020-02/25/content_18395187.htm

国家药监局:医用防护服日产量已达33万套 - 推荐 正文：国家药监局:医用防护服日产量已达33万套 来源:央视新闻客户端 在今天上午举行的国务院联防联控机制新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长颜江瑛介绍,截止到2月24日,医用防护服日产量已经达到33万套,医用防护口罩日产量达84.4万个。 点击图片,观看视频 国家药品... http://news.cyol.com/content/2020-02/25/content_18395167.htm

国家药监局应急审批通过3个新型冠状病毒检测产品 - 推荐 正文：国家药监局应急审批通过3个新型冠状病毒检测产品 来源:中国新闻网 中新网2月23日电 据国家药监局网站消息,2月22日,国家药品监督管理局应急审批通过3家企业3个新型冠状病毒检测产品,包括2个胶体金法抗体检测试剂、1个恒温扩增芯片法核酸检测试剂,扩大了新型冠状病毒的检... http://news.cyol.com/content/2020-02/23/content_18391282.htm

希望疫情走势像预料的那样继续往下 - 中国青年报新闻 正文：会上,钟南山说,今天夜里2点多,国家药监局已经批了几种药品。一个是关于如何鉴别流感、副流感和新冠肺炎的试剂。     他说,美国现在流感大流行,涉及的病例远远高于新冠肺炎。中国也有这种(流感与新冠肺炎混合感染的)情况,鉴别出健康人、流感患者和新冠肺炎患者是当务之急。     钟南山表示,国家还批准了两个抗体试剂盒... http://news.cyol.com/yuanchuang/2020-02/24/content_18391614.htm

国新办就科技创新支撑疫情防控有关情况举行发布会 - 推荐 正文：谢谢这位外国朋友的问题,我回答一下国家药监局开展药品应急审批的进展情况。疫情发生以来,国家药监局坚决贯彻落实党中央、国务院的决策部署,科学有序精准的开展了药品防控新冠肺炎应急审批工作。一是第一时间依法启动了应急审批工作机制,组建了以院士为核心的专家组,专家组有来自药学、药理、毒理、临床各方面国内知名的专家,确定了... http://news.cyol.com/content/2020-02/22/content_18389641.htm

疫苗研发进展如何?康复后有后遗症吗?刚刚都回应了 - 推荐 正文：科技部副部长徐南平、国家卫健委副主任曾益新、国家药监局副局长陈时飞,中国科学院院士周琪、王福生介绍科技创新支撑疫情防控有关情况。     发布会上透露了哪些重要信息,一起来看。     ◎全国疫情防控趋势如何?     国家卫健委:总体趋势向好,疫情暴发的趋势得到控制     疫情防控工作取得了显著成效,疫情的形... http://news.cyol.com/content/2020-02/21/content_18387874.htm

一图读懂 | 市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局 支持复工复产十条 - 推荐 正文：一图读懂 | 市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局 支持复工复产十条 来源:国家市场监督管理总局 http://news.cyol.com/content/2020-02/18/content_18381794.htm

国家卫健委:防控工作取得积极成效 疫情形势出现积极变化 - 推荐 正文：科技部、农业农村部、海关总署、国家林草局、国家药监局、国家中医药管理局等部门代表分别介绍了主管领域防控工作。湖北省政府负责同志通过视频连线介绍了当地疫情防控情况,省、市卫生健康行政部门和专业人员参与交流。     考察组与参会人员就疫情形势、社区和农村防控、野生动物管理、药物和疫苗研发进展等进行了充分交流,对中国... http://news.cyol.com/content/2020-02/17/content_18378660.htm

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