约有 182 项符合 国家药品监督管理局 的查询结果， 以下是第 1-20 项 （搜索用时 88 毫秒）

首个国产3CL靶点抗新冠药先诺欣获批,价格大幅低于P药 - 新闻 正文：1月29日,先声药业集团有限公司发布公告,该公司抗新冠病毒1类创新药先诺欣(先诺特韦片/利托那韦片组合包装)已于1月28日获国家药品监督管理局批准附条件上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染的成年患者。先诺欣获批,成为我国首款自主研发、具备自主知识产权的3CL靶点抗新冠病毒创新药,填补我国这一领域空白。据悉,先诺欣... https://s.cyol.com/articles/2023-01/31/content_ybQ65dTR.html

两款口服抗新冠病毒创新药附条件上市 均由中科院上海药物所领衔研发 - 新闻 正文：新型口服核苷类抗新型冠状病毒药物民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,VV116)通过国家药品监督管理局特别审批程序,附条件获批上市,用于治疗轻中度新型冠状病毒感染(COVID-19)的成年患者。这是我国自主研发的靶向新冠病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)的抗新冠病毒口服药物。该药由中国科学院上海药物研究所、中国科... https://s.cyol.com/articles/2023-01/30/content_3nnJWwH0.html

从出厂到注射,新冠疫苗在这个期间经历了什么? - 推荐 正文：日前由交通运输部、国家卫生健康委、海关总署、国家药品监督管理局4部门联合印发的《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》给出了标准答案。我们邀请编写组专家为大家一一解答。 所有运输疫苗的形式都适用《技术指南》吗? 不是的。发货人(疫苗上市许可持有人)委托承运人将新冠病毒疫苗货物经道路运输至收货人(疾控机构... http://news.cyol.com/content/2021-01/29/content_18937572.htm

中国新冠疫苗筑起免疫防线(新论) - 推荐 正文：2020年12月30日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗获得国家药品监督管理局批准附条件上市,成为我国首个上市的新冠疫苗。总体看,中国新冠灭活疫苗的安全性良好,有效性良好,冷链储运条件符合全球大多数国家的国情,产能充足,实现了安全性、有效性、可及性、可负担性的统一,为最终战胜疫情奠定坚实基础。 始终坚持以人民为... http://news.cyol.com/content/2021-01/29/content_18936606.htm

我国的疫苗研发工作始终处于全球第一方阵 - 推荐 正文：在国务院联防联控机制2020年12月31日新闻发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,国家药监局于12月30日晚,已经依法附条件批准了国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请。 12月23日,国药中生北京公司在前期滚动提交研究资料的基础上,向国家药监局药品审评中心正式提出附条件上市的注册申... http://news.cyol.com/content/2021-01/04/content_18907378.htm

全民免费 我国首个新冠病毒疫苗附条件上市 - 推荐 正文：发布会上,国家药品监督管理局副局长陈时飞表示,12月30日晚,我国已依法附条件批准了国药集团新冠灭活疫苗上市。国药集团北京生物制品研究所有限责任公司的灭活疫苗“已知的获益超过了已知的风险,达到附条件上市的标准”。 我国同步推进灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗5条技术路线... http://news.cyol.com/content/2021-01/01/content_18904333.htm

国家卫健委:我国重点人群接种新冠疫苗超300万剂次 - 推荐 正文：科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。 国家卫生健康委员会副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新介绍,4月2日,全球第一个新冠灭活疫苗获批开展Ⅰ、Ⅱ期临床试验,到6月23日... http://news.cyol.com/content/2020-12/31/content_18903704.htm

重磅!中国新冠病毒疫苗获批上市 保护率为79.34% - 推荐 正文：科学技术部、国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、外交部、工业和信息化部有关负责人,疫苗研发专班专家,国药集团负责人介绍新冠病毒疫苗有关情况并答记者问。 发布会上介绍,国药集团中国生物新冠灭活疫苗已获得国家药监局批准附条件上市。已有数据显示,保护率为79.34%,实现安全性、有效性、可及性、可负担性的统... http://news.cyol.com/content/2020-12/31/content_18903707.htm

这一年,科技筑起抗疫“防火墙” - 推荐 正文：7月13日,卡尤迪生物研发的核酸检测闪测系统获得国家药品监督管理局批准上市,它的应用使得新疆昌吉州奇台县在4天内完成20万人的核酸检测,这在疫情初期是不可想象的。     随着零星散发病例的出现,强大的检测能力为集中扑灭疫情提供了有效的甄别手段,进而让突发的疫情得以迅速疏解,助力中、高风险地区短时间恢复常态化。... http://news.cyol.com/content/2020-12/22/content_18893908.htm

我国mRNA新冠病毒疫苗生产车间在云南玉溪奠基 - 推荐 正文：该mRNA新冠病毒疫苗拥有自主知识产权,其核心原料和关键设备已实现国产化,于2020年6月19日获得国家药品监督管理局的药物临床试验批件,目前即将进入二期临床试验阶段。 项目组表示,从前期研究结果看,该疫苗在动物体内可诱导产生高水平的中和抗体和特异性T细胞免疫反应;攻毒实验也表明,本疫苗免疫可保护食蟹猴耐... http://news.cyol.com/content/2020-12/22/content_18893328.htm

2020年最后一个月,一批新规开始实施! - 推荐 正文：国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,自12月30日起实施。新版《中国药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。     07     市场调节价航线新增370条     日前印发的《关于进一步深化民航国内航线... http://news.cyol.com/content/2020-11/30/content_18868056.htm

2020年最后一个月,新规来了! - 推荐 正文：国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》,自12月30日起实施。新版《药典》新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。 科技奖励由“推荐制”改为“提名制” 国务院公布修订后的《国家科学技术奖励条例》12月1日起... http://news.cyol.com/content/2020-11/29/content_18867103.htm

从“禁止”到“有条件放开”,网售处方药靴子将落地? - 推荐 正文：国家药品监督管理局日前正式对外发布《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》,其中拟有条件放开网络销售处方药的内容引发热议。医药电商平台欢欣鼓舞、盼来了政策曙光,而有些人则对监管规范、医保支付、用药安全等问题提出担忧。 “放”与“不放”的监管探索 时隔两年多,药品网络销售规定再度征求公众意见。11月... http://news.cyol.com/content/2020-11/22/content_18858972.htm

国家药监局:科学编制“十四五”药品安全及高质量发展规划 - 推荐 正文：近日,国家药品监督管理局多次召开会议,要求以党的十九届五中全会精神引领岁末年初各项重点工作,确保明年和“十四五”各项工作起好步、开好局。 党的十九届五中全会闭幕的第二天,国家药监局召开党组会议,传达学习贯彻全会精神。通过学习,广大党员干部认为,全会审议通过的《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年... http://news.cyol.com/content/2020-11/19/content_18856168.htm

进博会的半程成绩单来了:全球首发超五成,达成合作意向861项 - 推荐 正文：财政部、工信部、人民银行、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局等单位单独或联合举办政策解读和研究发布类配套活动; 北京、天津、上海、浙江、贵州、江西、云南、甘肃、大连等十余个省区市举办采购洽谈会、现场签约会、经贸交流会、营商环境推介会、产业投资对接会等多类活动,充分发挥了配套活动促进展会成交、双向投资、产... http://news.cyol.com/content/2020-11/09/content_18845419.htm

全球尖端医药产品扎堆首秀进博会 - 推荐 正文：Unity是进博会的“老朋友”,已经连续两年参加进博会,自前年进行亚洲首秀后,这款设备便在中国开展临床试验和测试,今秋正式获得国家药品监督管理局的批准,成功在中国上市。 医科达公司由伽玛刀创始人Lars Leksell于1972年创建成立,总部设在瑞典斯德哥尔摩。如今,医科达公司已经深耕中国近40年。 在... http://news.cyol.com/content/2020-11/08/content_18844292.htm

流感疫苗为何供不应求?新冠疫苗何时上市?秋冬季的防疫还须慎终如始 - 推荐 正文：三期结束以后,所有的数据要进行认真的分析,然后这些数据还有其它的一些资料上交给国家药品监督管理局,他们有个评审中心来组织评审,最后获得批准才能够上市。 曾前往武汉、绥芬河、舒兰等地的疫情第一线,武桂珍在绥芬河抗疫期间就先期注射了尚处于试验阶段的疫苗。实际上,在7月22日,我国基于《疫苗管理法》等有关规定,就正... http://news.cyol.com/content/2020-10/18/content_18818398.htm

新一批抗癌药减征增值税 - 推荐 正文：海关总署 税务总局 国家药品监督管理局关于抗癌药品增值税政策的通知》(财税〔2018〕47号)、《财政部 海关总署 税务总局 药监局关于罕见病药品增值税政策的通知》(财税〔2019〕24号)规定执行相关增值税政策。 上述相关政策明确,自2019年3月1日起,增值税一般纳税人生产销售和批发、零售罕见病药品,... http://news.cyol.com/content/2020-10/05/content_18802959.htm

【幸福东北】中国第一台CT从这里走出 23年初心如一 - 推荐 正文：而就在此前,东软医疗自主研发的512层全景多模态CT——NeuViz Epoch无极,也正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,开始尝试登顶世界超高端CT领域的“珠峰”。   NeuViz Epoch 无极512层全景多模态CT,颠覆了传统宽体CT影像链中的矛盾,稳定条件下,保证“超速旋转”;“超宽覆... http://news.cyol.com/content/2020-09/27/content_18795063.htm

我国拥有完全自主知识产权“人工心脏”进入临床试验 - 推荐 正文：2018年,植入式磁液悬浮心室辅助装置HeartCon获国家药品监督管理局批准,进入创新医疗器械特别审批程序。该装置创下了国内四个“唯一”——唯一纯国资企业生产;唯一自始至终医工结合;唯一国内原创独立自主知识产权;唯一全套产品国内研制。2020年8月,植入式磁液悬浮心室辅助装置获批开始正式临床试验。 《光明... http://news.cyol.com/content/2020-09/23/content_18789807.htm

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