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【中国梦·践行者】80后女科学家王曌:研发国产晶体造福30余万人 - 推荐 正文：作为公司的研发总监,王曌要率领研发团队推进项目的整体进度,包括从研发到生产的转化,产品的临床试验和注册,以及与眼科医生的沟通和市场推广等,此外,她还负责多项政府课题项目的申报和实施等工作。 “我们要经常跟医生沟通,医生工作日要坐诊,我一般都利用周末时间找他们聊。”多年来,王曌都是“全勤”,没什么假期,周末也常... http://news.cyol.com/content/2018-07/23/content_17407703.htm

打消“疫苗恐慌”,各国都出重拳 - 国际新闻 正文：两家关联制药企业分别是英国和美国公司的日本分公司,制药企业回应称,对疫苗的有效性和安全性进行过临床试验,医学数据并没有显示疫苗存在明显的副作用。现在这一诉讼还在进行中。【环球时报驻加拿大、德国、日本特约记者陶短房 青木 黄文炜 环球时报记者 白云怡 范凌志】 http://news.cyol.com/content/2018-07/23/content_17406205.htm

三招或有助预防老年痴呆 - 国际新闻 正文：这个方面的临床试验并没有提供强有力的证据,但不管怎样,控制血压至少有助预防冠心病及脑卒中。 加强运动有许多健康益处,比如减少脑卒中风险。临床试验显示它也有可能帮助延迟或减缓年龄相关的认知衰退。 “我们都在迫切地寻找预防伴随年龄增长出现的痴呆和认知衰退的办法,”美国国家老龄问题研究所主任理查德·霍兹在一份声... http://news.cyol.com/content/2017-06/23/content_16223821.htm

让安全境外新药更早惠及中国患者——国家药监局详解我国境外新药审批新进展 - 国内新闻 正文：从审批数量看,近5年平均每年批准进口药品临床试验336件,每年递增7%。平均每年批准进口药品上市56件,每年递增16%;从临床审批和上市审批的总时限看,我国新药审批法定时限与发达国家接近。 王立丰说,药品审批制度改革后,我国药品审批时间不断缩短,目前基本能够按时限审评。近年来我国对境外上市新药的审批速度明显提... http://news.cyol.com/content/2018-06/23/content_17318120.htm

我国加速批准九价HPV疫苗等7个临床急需境外新药上市 - 国内新闻 正文：对需要在我国开展临床试验的境外新药,将临床试验阶段的注册检验由逐一检验调整为根据审评需要检验,缩短企业检验样品的准备时间,加速境外新药上市。 国家药监局起草的《关于调整药物临床试验审评审批的公告(试行)》目前正在公开征求意见。该公告正式实施后,临床试验申请由批准制改为到期默认制,自临床试验申请受理之日起60日... http://news.cyol.com/content/2018-06/23/content_17318123.htm

动物实验显示不同抗疟疾疫苗结合使用效果更佳 - 国际新闻 正文：研究团队在实验中测试了两种类型的疟疾疫苗,TBV和PEV,两者都还处在不同阶段的临床试验过程中。在这项实验中,团队使用了小鼠以及一种经基因改良的寄生虫,它们与疟原虫在某些特征上具有相似性。 研究团队在美国《电子生命》期刊上报告说,动物实验表明这两种疫苗如单独使用,可将感染疟疾的风险分别降低48%和68%,如将... http://news.cyol.com/content/2018-06/21/content_17314342.htm

英国成功完成机器人辅助眼部手术试验 - 国际新闻 正文：在这项牛津大学研究人员开展的临床试验中,共有12名病患接受了手术,移除眼球背面一层膜。其中半数人的手术是在荷兰一家公司研发的机器人外科手术系统辅助下完成,另一半则采用传统方式。在试验的第二阶段,团队还利用机器人把非常细微的针插入3名黄斑变性患者的视网膜下以消解其中淤血,这些病患在手术后视力都有所改善。 领衔这... http://news.cyol.com/content/2018-06/19/content_17303630.htm

【中国梦·大国工匠篇】“医生助手”张津育的“跨界”攻坚之路 - 国内新闻 正文：为此,要按照行业标准建立严格的质量管理体系,还要有内容翔实的符合医疗产品要求的技术文档,要通过专业的产品检测和临床试验,还要有通过检测的高标准的洁净生产车间。 没有任何医疗背景的张津育和他的团队成员面对全新的挑战,没有退缩,刻苦钻研,虚心向专家请教,硬是外行练成内行,建立了较高水准的符合ISO 13485标准... http://news.cyol.com/content/2018-06/15/content_17297338.htm

【中国梦·大国工匠篇】张津育:执着专注成就“跨界的匠人” - 国内新闻 正文：首先要按照国际化的医疗器械生产标准建立严格的质量管理体系,还要有内容翔实的符合医疗器械产品规范要求的技术文档,要经过专业的产品检测和临床试验,还要有通过检测的高标准洁净生产车间。 没有任何医疗背景的张津育和他的团队成员,面对全新的挑战,没有退缩,从头学起,刻苦钻研,虚心向专家请教,硬是外行练成内行,建立了符合... http://news.cyol.com/content/2018-06/13/content_17288324.htm

【中国梦·践行者】"驯瘤高手"黄文林:中国人不能一直用外国的抗癌药 - 国内新闻 正文：这些年,在基因药物的临床试验以及中式生产方面,他的技术始终处于国内领先地位,目前,他有5款抗肿瘤新药在临床前及临床试验中。 留美研制出新药登上《科学》 上世纪90年代初,黄文林在美国普林斯顿大学分子生物学系学习和工作。当时他就注意到,中国恶性肿瘤的发病人数呈逐年上升趋势,其中实体肿瘤患者占比达85%... http://news.cyol.com/content/2018-06/13/content_17286801.htm

我国已建立覆盖疫苗全生命周期监管体系 专家:不必迷信进口疫苗 - 国内新闻 正文：在完善的疫苗质量管理体系基础上,国家疫苗监管涵盖了6项职能:上市许可、上市后监管(包括接种后不良反应监测)、批签发、实验室管理、监管检查和临床试验监管,覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。早在2011年,中国疫苗监管体系就通过了世界卫生组织的国家监管体系评估,“该评估既是对一个国家疫苗监管机构能力的全面考量,也是该... http://news.cyol.com/content/2018-06/12/content_17283457.htm

防范儿童性早熟是家长的必修课 这些事情应少做 - 国内新闻 正文：目前在治疗药物方面,国际上通过临床试验认可的只有亮丙瑞林、曲普瑞林等,这是一种人体下丘脑激素类药物,一般需要皮下注射而不是口服给药,治疗剂量根据儿童的体重进行计算,同时根据治疗后的性激素、骨龄变化调整剂量,为改善成年身高,这种药一般至少需连续治疗两年以上。与此同时,心理治疗和疏导也要同步进行,性早熟的孩子因身体变... http://news.cyol.com/content/2018-06/07/content_17265714.htm

李校堃:潜心研究26载 探索“生长因子”之谜 - 国内新闻 正文：另有4个药物获批临床试验,拥有45项国家发明专利;并荣获国家科技进步一等奖、国家技术发明二等奖、何梁何利科技进步奖、谈家桢生命科学产业化奖等各类奖项。 在李校堃眼中,他的“生长因子”探索之旅依旧漫长。 “生长因子家族浩如烟海,目前我们的研究对象成纤维细胞生长因子只是其中最具代表性的一种。可是仅成纤维细胞生长因子就... http://news.cyol.com/content/2018-06/04/content_17256114.htm

【中国梦·践行者】广州创新英雄专注慢阻肺研究 改进柴火灶降低患病率 - 国内新闻 正文：他们首次组织全国多中心的临床试验,观察药物治疗对症状不明显的早期慢阻肺的效果。结果发现,早期的药物干预能够有效地减缓慢阻肺患者的肺功能下降,减少临床症状和急性加重次数。     因此,他们首次提出了慢阻肺的防治应该像治疗高血压和糖尿病一样早诊早治,该研究结果将对慢阻肺的治疗策略产生重大影响。研究结果在顶尖医学杂志... http://news.cyol.com/content/2018-06/05/content_17258381.htm

打“续命针”长寿?一知半解只能是伪科学 - 中国青年报新闻 正文：特证医学是指以慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究依据(大样本随机对照双盲临床试验的数据)来治疗疾病。同理,在用生物医学手段来延年益寿时,也需要循证。 但是,迄今就连疾病治疗,都无任何证据表明可以依赖注射干细胞。只有一些临床试验性治疗,如对猴进行脊髓修复治疗和对人治疗眼睛黄斑变性,而且效果都没有得到... http://news.cyol.com/yuanchuang/2018-05/29/content_17236677.htm

记者调查部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”? - 国内新闻 正文：“此次九价HPV疫苗迅速获批上市是基于相关监管部门采纳了九价HPV疫苗在海外市场上市前的临床试验数据。目前,我们正在配合国家的要求,申请其他年龄组的临床试验。”默沙东方面称。 ——二价HPV疫苗没有出现紧缺,目前市场供应正常。葛兰素史克方面表示,“希瑞适”自2017年7月上市以来,在适龄女性人群中接种情况... http://news.cyol.com/content/2018-05/25/content_17225786.htm

记者调查部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”? - 国内新闻 正文：“此次九价HPV疫苗迅速获批上市是基于相关监管部门采纳了九价HPV疫苗在海外市场上市前的临床试验数据。目前,我们正在配合国家的要求,申请其他年龄组的临床试验。”默沙东方面称。 ——二价HPV疫苗没有出现紧缺,目前市场供应正常。葛兰素史克方面表示,“希瑞适”自2017年7月上市以来,在适龄女性人群中接种情况反响... http://news.cyol.com/content/2018-05/24/content_17224309.htm

美国会通过“尝试权法案” 允许重病患尝试实验药 - 国际新闻 正文：这项法案允许已用尽美国食品药品监督管理局(FDA)许可疗法的病患尝试试验药,只要这些药物经临床试验通过初步安全措施,显示不具毒性或威胁生命即可。 众院共和党员伯吉斯(Michael Burgess)表示,在其他方法都让患者失望之后,医生随手可得的创新疗法,或许能为部分患者提供“第二次生命的机会”。美国总统特... http://news.cyol.com/content/2018-05/23/content_17218072.htm

神奇的“智能医疗”! 目测检病情"哪有毛病一眼就看见" - 国内新闻 正文：目前这款仪器已经用于同仁医院、安定医院、宣武医院、广安门医院等医院进行临床试验,计划在五年内上市。“现在已经有患者联系我们想购买产品了。”她说。 文/本报记者 雷嘉 武文娟 本版摄影/本报记者 黄亮 现场 高铭浩是一位来自山东的高中科学老师,刚来北京出差,听说科技周正在军博举办,昨天专门赶来参观。... http://news.cyol.com/content/2018-05/22/content_17211402.htm

专家:疫苗与筛查并重 积极预防宫颈癌 - 国内新闻 正文：乔友林表示,除了疫苗本身防护范围不同外,我国审批的年龄段、接种的程序,是基于我国临床试验研究结果得出的。他建议,在我国审批结果的基础上,可以由宫颈癌和HPV疫苗专家等业界人士制定接种指南,具体指导医疗机构和公众更有效率、更加经济地接种疫苗。 对于目这三种疫苗,该如何选择呢?赵方辉表示,根据WHO建议,目前... http://news.cyol.com/content/2018-05/18/content_17201631.htm

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